我司擬就以下采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)，歡迎銀行資信和財(cái)務(wù)狀況良好、符合資質(zhì)要求、有類似項(xiàng)目業(yè)績(jī)的單位參與投標(biāo)。本項(xiàng)目有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、招標(biāo)項(xiàng)目簡(jiǎn)介
（一）項(xiàng)目名稱：四川光大制藥有限公司QC液相前處理自動(dòng)化平臺(tái)項(xiàng)目
（二）項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：四川光大制藥有限公司QC實(shí)驗(yàn)室
（三）采購(gòu)內(nèi)容：本次 QC 液相前處理自動(dòng)化平臺(tái)項(xiàng)目，針對(duì) QC 實(shí)驗(yàn)室液相檢測(cè)前處理環(huán)節(jié)人工操作重復(fù)性高、誤差風(fēng)險(xiǎn)大、效率瓶頸突出的痛點(diǎn)，建設(shè)一套全流程自動(dòng)化前處理系統(tǒng)，核心采購(gòu)內(nèi)容包含：樣品管理功能島、加液超聲回流補(bǔ)重功能島、揮干濾紙過濾功能島、分取過濾功能島、離心功能島（單離心機(jī)）、配套服務(wù)器及調(diào)度控制系統(tǒng)，同時(shí)包含硬件安裝、軟件調(diào)試、合規(guī)性驗(yàn)證、操作培訓(xùn)及全流程售后運(yùn)維服務(wù)。
項(xiàng)目實(shí)施后，可實(shí)現(xiàn)成品及藥材含量測(cè)定項(xiàng)下供試品溶液制備全流程自動(dòng)化作業(yè)，覆蓋樣品稱重、精密加液、超聲/回流、補(bǔ)重、搖勻、離心、過濾、自動(dòng)上下料等全工序無(wú)人化、標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行，徹底解決人工操作帶來的批次一致性差、數(shù)據(jù)溯源難、勞動(dòng)強(qiáng)度大等問題，大幅提升液相前處理效率、檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與合規(guī)性，同時(shí)預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)接口，可穩(wěn)定對(duì)接企業(yè)LIMS系統(tǒng)，為 QC 實(shí)驗(yàn)室全流程數(shù)字化升級(jí)奠定核心基礎(chǔ)。
（四）本次招標(biāo)項(xiàng)目質(zhì)量要求：
1. 合規(guī)要求：所有設(shè)備、軟件系統(tǒng)及集成方案，嚴(yán)格依據(jù) GMP 規(guī)范及相關(guān)附錄、《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版本、《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》、GAMP 5（良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐）標(biāo)準(zhǔn)、FDA 21 CFR Part 11 要求，全面滿足數(shù)據(jù)完整性、電子記錄、電子簽名、審計(jì)追蹤等醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)要求。
2. 精度與穩(wěn)定性：設(shè)備稱量、加液、移液、溫控等核心動(dòng)作精準(zhǔn)可控，設(shè)備整機(jī)平均故障間隔時(shí)間（MTBF）≥500小時(shí)，批次間重復(fù)性好，滿足大批量樣品的前處理作業(yè)需求，杜絕樣品交叉污染、處理流程偏差等影響檢測(cè)結(jié)果的問題。
3. 安全與驗(yàn)證：機(jī)械及電氣設(shè)計(jì)符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范，提供詳細(xì)的設(shè)備安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估文件，完整的 DQ/IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證文件體系及相關(guān)資質(zhì)說明，完成全流程聯(lián)動(dòng)測(cè)試與合規(guī)性驗(yàn)收后方可投入使用；施工及調(diào)試過程嚴(yán)格遵守 QC 實(shí)驗(yàn)室潔凈、安全管理要求，避免對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)環(huán)境與作業(yè)秩序造成影響。
4. 售后與質(zhì)保：提供即時(shí)質(zhì)保與運(yùn)維服務(wù)，質(zhì)保期不低于 1 年，質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)維修換件、免費(fèi)提供軟件升級(jí)與技術(shù)支持；配套上門免費(fèi)安裝、調(diào)試、合規(guī)性驗(yàn)證及全流程操作培訓(xùn)服務(wù)，確保 QC 實(shí)驗(yàn)人員、運(yùn)維人員熟練掌握設(shè)備操作與日常維護(hù)技能。
詳細(xì)要求見設(shè)備URS
（五）設(shè)備交貨期：簽訂合同后 6個(gè)月內(nèi)完成全部設(shè)備到貨及安裝、系統(tǒng)調(diào)試，8個(gè)月內(nèi)完成合規(guī)性驗(yàn)證、人員培訓(xùn)及整體驗(yàn)收交付，確保 2027 年 2 月底正式投入使用。
二、投標(biāo)報(bào)名人資格要求及需提交的資料
1. 具備有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和相關(guān)資質(zhì)證書的合法企業(yè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力，連續(xù) 3 年年度營(yíng)業(yè)收入不低于 1000 萬(wàn)元，能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)派出技術(shù)負(fù)責(zé)人開展項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)查看與技術(shù)答疑。
2. 具備醫(yī)藥行業(yè) QC 實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、液相前處理自動(dòng)化系統(tǒng)建設(shè)成功落地案例（提供至少 3 個(gè)以上的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)真實(shí)案例，盡可能提供包括項(xiàng)目合同、項(xiàng)目驗(yàn)收證明、項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)圖片、客戶聯(lián)系方式等文件資料）。
3. 供應(yīng)商必須具備國(guó)內(nèi)頭部制藥企業(yè) QC 實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，且項(xiàng)目受客戶認(rèn)可并已完成合規(guī)性驗(yàn)收的，需提供項(xiàng)目驗(yàn)收及驗(yàn)證佐證材料。
4. 供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品應(yīng)為成熟的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化前處理設(shè)備和智慧調(diào)度系統(tǒng)產(chǎn)品，相關(guān)產(chǎn)品正式上市時(shí)間及在醫(yī)藥行業(yè) QC 實(shí)驗(yàn)室實(shí)際落地應(yīng)用時(shí)間累計(jì)不低于 1 年，具備完整的合規(guī)性驗(yàn)證體系與成功應(yīng)用案例。
5. 具備完善的售后服務(wù)體系，可提供 7×24 小時(shí)應(yīng)急響應(yīng)服務(wù)，確保設(shè)備故障可 48 小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)處置，保障實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作連續(xù)穩(wěn)定開展。
報(bào)名需提交資料：法人授權(quán) (委托) 書、法人和被授權(quán)人的身份證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、資質(zhì)證明復(fù)印件、項(xiàng)目合同及驗(yàn)收佐證材料復(fù)印件、近 3 年年度財(cái)務(wù)報(bào)表、報(bào)名聯(lián)系人與通訊方式（以上復(fù)印件需加蓋單位鮮章）。

三、報(bào)名及資格預(yù)審
（一）報(bào)名時(shí)間：自掛網(wǎng)之日起6日內(nèi)截止（報(bào)名方式：報(bào)名資料發(fā)送至招標(biāo)報(bào)名專用郵箱（請(qǐng)注明投標(biāo)項(xiàng)目名稱）
（二）招標(biāo)報(bào)名專用郵箱：登錄后可見；
（三）報(bào)名聯(lián)系人電話:登錄后可見；
（四）資格預(yù)審：我司根據(jù)投標(biāo)人報(bào)名資料進(jìn)行資格預(yù)審，對(duì)符合要求的潛在投標(biāo)人書面回復(fù)并確認(rèn)投標(biāo)資格。獲取招標(biāo)文件、投標(biāo)截止時(shí)間由招標(biāo)人另行通知；
（五）合格的投標(biāo)人應(yīng)在麗珠集團(tuán)SRM系統(tǒng)注冊(cè)成為合格供應(yīng)商（http://srm.livzon.cn/），《供應(yīng)商注冊(cè)操作手冊(cè)》詳見集團(tuán)。
四、此項(xiàng)招標(biāo)受集團(tuán)風(fēng)險(xiǎn)管理總部監(jiān)督，相關(guān)聯(lián)系方式如下：
舉報(bào)聯(lián)系人：徐先生
舉報(bào)、投訴固定電話 ：登錄后可見
舉報(bào)電子信箱：登錄后可見

四川光大制藥有限公司
2026年6月10日