6月25日-26日，2026年藥品全球驗證合規(guī)年會在石家莊柏潤東方大酒店召開！本次論壇邀請具有成功實踐經(jīng)驗的講者，基于法規(guī)指南理念，剖析污染風(fēng)險，聚焦制藥企業(yè)污染控制的法規(guī)實踐，公用系統(tǒng)，生產(chǎn)過程，環(huán)境監(jiān)測、清潔消毒技術(shù)，以及微生物負荷等，多方位構(gòu)建藥物污染控制體系，賦能藥品安全性有效提升。
當(dāng)前全球制藥監(jiān)管持續(xù)升級，國內(nèi)外GMP法規(guī)頻繁更新，CFDI飛檢常態(tài)化，F(xiàn)DA、EU GMP、PDA及ICH等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)同步推進，驗證合規(guī)已成為藥企生產(chǎn)與出海的核心基石。制藥4.0數(shù)字化轉(zhuǎn)型下，傳統(tǒng)紙質(zhì)驗證、人工統(tǒng)計、事后整改的模式已無法滿足法規(guī)要求。計算機化系統(tǒng)驗證、無菌控制、清潔消毒滅菌、公用系統(tǒng)與環(huán)境合規(guī)、工藝驗證及持續(xù)確認等監(jiān)管重點日益細化，企業(yè)普遍面臨現(xiàn)場缺陷頻發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)銜接不暢、國內(nèi)外要求差異大等挑戰(zhàn)。





本次年會匯聚行業(yè)資深專家，聚焦精細化監(jiān)管下企業(yè)合規(guī)難點，從案例復(fù)盤、技術(shù)研發(fā)、合規(guī)方案多角度梳理污染防控解決思路，拆解破局之道。通過諸位專家豐富的案例分享與實戰(zhàn)經(jīng)驗交流，與會同仁收獲頗豐。



Kanomax作為合作單位出席大會，在學(xué)習(xí)交流的同時，向新老客戶展示了潔凈室相關(guān)受控環(huán)境檢測解決方案，重點推介了風(fēng)速儀、風(fēng)量罩、粒子計數(shù)器、差壓計、潔凈環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)等儀器。



來自多家制藥企業(yè)的技術(shù)人員紛紛到訪加野展臺，就產(chǎn)品性能與應(yīng)用方案進行深入咨詢，憑借出色的產(chǎn)品性能，Kanomax儀器贏得了客戶的高度認可。







塵埃粒子計數(shù)器是潔凈環(huán)境運維的核心檢測設(shè)備，可準(zhǔn)確監(jiān)測車間懸浮粒子個數(shù)，客觀判定潔凈等級是否達標(biāo)。依托常態(tài)化檢測，能夠快速排查環(huán)境隱患、捕捉數(shù)據(jù)異常，從源頭降低微粒污染風(fēng)險，維持潔凈車間環(huán)境穩(wěn)定，為藥品規(guī)范化生產(chǎn)保駕護航。



塵埃粒子計數(shù)器3920為潔凈區(qū)關(guān)鍵檢測儀器，可測試 0.5~10.0μm粒徑懸浮粒子，滿足滿足21CFR Part11，符合ISO14644-1、新版GMP、GB/T16292-2010等標(biāo)準(zhǔn)，自帶打印、萬條數(shù)據(jù)存儲、具備地圖編碼、支持局域網(wǎng)遠程查看數(shù)據(jù)，通過常態(tài)化檢測，可及時發(fā)現(xiàn)環(huán)境異常、排查污染風(fēng)險，保障生產(chǎn)環(huán)境潔凈穩(wěn)定，成為制藥企業(yè)的優(yōu)選設(shè)備。
氣流工況是影響潔凈區(qū)凈化效果、空氣循環(huán)與環(huán)境穩(wěn)定性的重要因素。制藥潔凈車間普遍具備風(fēng)速偏低、氣流管控嚴格、檢測點位零散分布的特點，覆蓋送風(fēng)口、操作工位、核心工藝區(qū)間等關(guān)鍵區(qū)域，這也對風(fēng)速檢測設(shè)備的感應(yīng)精度、響應(yīng)效率與場景適配能力，提出了更高的專業(yè)要求。



Kanomax熱式風(fēng)速儀KA25憑借高精度測量、快速響應(yīng)的核心優(yōu)勢，可精準(zhǔn)捕捉低風(fēng)速環(huán)境下的細微變化，能實時反饋各關(guān)鍵點位的風(fēng)速數(shù)據(jù)，為潔凈區(qū)氣流優(yōu)化、高效過濾器性能驗證及日常環(huán)境監(jiān)測提供可靠數(shù)據(jù)支撐，成為制藥企業(yè)的優(yōu)選設(shè)備。



Kanomax浮游菌采樣器3080，采用Andersen原理，具有排氣過濾保護，聲光報警，316不銹鋼采樣頭，采樣量可預(yù)設(shè)、可編輯，安全控制，審計追蹤，可遠端遙控操作，通訊方便，多種語言、操作簡單，應(yīng)用于制藥、醫(yī)院、無塵室、生物全安柜等領(lǐng)域的無菌環(huán)境監(jiān)測。



智能風(fēng)量罩6720，超寬風(fēng)量測試范圍40-4300m3/h，風(fēng)量、風(fēng)速、溫濕度、差壓同時檢測顯示，藍牙通信、連接藍牙打印機，實時打印測試數(shù)據(jù)，具有進風(fēng)、排風(fēng)判定、背壓補償、大氣壓修正功能，超大存儲容量、4.3英寸真彩觸摸屏，透明可視窗、可拆卸風(fēng)速矩陣。



感謝各位新老客戶撥冗蒞臨，也深深感恩長久以來的陪伴與支持。我們將持續(xù)打磨優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、精進專業(yè)服務(wù)，深耕潔凈監(jiān)測領(lǐng)域，助力制藥行業(yè)潔凈環(huán)境管控提質(zhì)升級。