貼劑保持性能試驗(yàn)儀主要用于測定、巴布膏、壓敏膠帶等產(chǎn)品的持粘力,核心原理是在恒定溫度、恒定負(fù)重、恒定角度條件下,測試試樣從標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)板上滑脫的時(shí)間,以此評價(jià)粘貼持久穩(wěn)定性。
儀器依據(jù) GB/T 4851、藥典及醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì),采用垂直懸掛加載法。將貼劑按規(guī)定面積粘貼在不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)板上,經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)壓輥滾壓排除氣泡后,將試驗(yàn)板垂直固定在夾具上,試樣下端懸掛規(guī)定質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)砝碼。
設(shè)備通過高精度計(jì)時(shí)系統(tǒng)記錄從加載開始至試樣脫落的時(shí)間,部分智能機(jī)型可同步監(jiān)測位移、拉力變化,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)判定、自動(dòng)停機(jī)。整機(jī)采用多工位立控制,可同時(shí)進(jìn)行多組試樣平行測試,提高檢測效率。
結(jié)構(gòu)上由機(jī)架、垂直夾具組件、砝碼懸掛系統(tǒng)、高精度計(jì)時(shí)模塊、溫控模塊(選配)及控制系統(tǒng)組成。儀器保證加載力值高精度、角度垂直無偏差、計(jì)時(shí)穩(wěn)定,確保測試結(jié)果可重復(fù)、可追溯。
該原理能真實(shí)模擬貼劑在人體皮膚受力狀態(tài),數(shù)據(jù)直接反映產(chǎn)品臨床使用中的牢固程度,為配方優(yōu)化、工藝改進(jìn)、出廠檢驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù),廣泛應(yīng)用于藥企研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控與第三方檢測。
