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藥用級甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體特性2025藥典

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年04月24日 10:13  

甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散體是一種基于甲基丙烯酸與丙烯酸乙酯單體的陰離子型聚合物水分散體,在醫(yī)藥領(lǐng)域主要作為藥用輔料使用,其劑型為液體。?

該產(chǎn)品為乳白色、低黏度的液體,帶有微弱的特殊氣味,其固體含量通常約為30%。?

在化學(xué)組成上,其甲基丙烯酸與丙烯酸乙酯的比例通常為1:1,按干燥品計(jì)算,含甲基丙烯酸單元應(yīng)為46.0%50.6%。?

該產(chǎn)品不溶于胃液(pH小于5.0的環(huán)境),但在pH5.5及以上的弱堿性溶液中可溶解。?

作為藥用輔料,其主要功能是作為腸溶包衣材料,應(yīng)用于片劑、顆粒劑、丸劑及膠囊的包衣。?

其成膜特性如下

?腸溶性能?:形成的薄膜在胃液中不溶,可保護(hù)藥物活性成分免受胃酸破壞;在腸道的中性至弱堿性環(huán)境中溶解,實(shí)現(xiàn)藥物的靶向釋放。?

?成膜特性?:添加10-20%的增塑劑(相對于聚合物干物質(zhì))后可形成無色透明、具有足夠彈性的薄膜。?

?應(yīng)用范圍?:常用于奧美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、雙氯酚酸鈉等藥物的腸溶包衣。?

?技術(shù)指標(biāo)?:其關(guān)鍵質(zhì)量屬性包括固體含量、粘度、殘留單體、酸值、pH值及微生物限度等,均需符合相關(guān)藥典規(guī)定

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