I80-9187-4298 藥用級(jí)甘露醇CDE 登記A狀態(tài) 關(guān)聯(lián)審評(píng)通過(guò)
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近日,杭州某生物科技有限公司與南京化學(xué)試劑股份有限公司達(dá)成深度合作,雙方圍繞藥用級(jí)二氯甲烷(CDE 備案號(hào):F20240000766,F(xiàn)20190000300 A狀態(tài),) 展開聯(lián)合供應(yīng)與技術(shù)服務(wù),助力國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)、可追溯、合規(guī)化的溶劑解決方案。
二氯甲烷藥用輔料作為醫(yī)藥工業(yè)核心溶劑,具有高溶解力、低沸點(diǎn)、揮發(fā)無(wú)殘留、化學(xué)惰性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),是抗生素、維生素、中藥提取物等合成與精制過(guò)程的關(guān)鍵輔料。其主要藥用用途包括:高效的有機(jī)合成反應(yīng)溶劑,因其良好的溶解性、相對(duì)惰性,被廣泛用于多種有機(jī)合成中,為反應(yīng)提供均相環(huán)境,促進(jìn)反應(yīng)高效進(jìn)行。萃取與洗滌溶劑,在合成后處理中,是進(jìn)行液-液萃取分離有機(jī)相與水相、洗滌去除酸性或堿性雜質(zhì)的溶劑之一,因其與水不互溶且密度大于水,分離操作簡(jiǎn)便高效。重要的重結(jié)晶與純化溶劑,能有效去除雜質(zhì),獲得高純度產(chǎn)品。在植物化學(xué)中,用于提取脂溶性、中等極性的天然活性成分等。
此次合作,雙方共同將化學(xué)合成與純化工藝的質(zhì)量控制追溯至最基礎(chǔ)的溶劑層面。這不僅為產(chǎn)業(yè)攻克高難度化合物的制備難題提供了更可靠、更合規(guī)的工具,也彰顯了中國(guó)化學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈通過(guò)核心工藝與關(guān)鍵物料的緊密協(xié)作,正系統(tǒng)性構(gòu)建起*的自主創(chuàng)新與綠色制造能力,為全球醫(yī)藥與精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)中國(guó)方案。
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