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精準鎖住每一度“干“:英國SHAW SDHmini如何守護制藥與食品干燥工藝

來源:英肖儀器儀表(上海)有限公司   2026年05月11日 09:59  

在制藥凍干車間和食品脫水產(chǎn)線上,露點數(shù)據(jù)是一道看不見的"質量門檻"。疫苗凍干需要氣體露點低于-60℃才能保證冰晶升華均勻,奶粉噴霧干燥則要求進風露點穩(wěn)定在特定區(qū)間,否則產(chǎn)品水分波動直接影響保質期和口感。GMP和HACCP體系均要求對干燥過程中的露點進行持續(xù)監(jiān)控并留存數(shù)據(jù),如何在潔凈區(qū)與產(chǎn)線之間快速、準確地完成驗證,成為質量工程師的日常課題。英國SHAW公司的SDHmini便攜式露點儀,正以輕便與精準回應這一需求。

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覆蓋全干燥段,一機多用

制藥與食品干燥工藝跨度大:凍干段露點可低至-80℃以下,熱風干燥段則可能在0℃附近波動。SDHmini提供五種配色量程:紫色款覆蓋-100℃至0℃、0至6,000 ppm(v),銀色款專攻-100℃至-20℃、0至1,000 ppm(v)的極低水分區(qū)間,灰色和紅色款覆蓋-80℃區(qū)間,藍色款面向-80℃至+20℃的較高露點場景。 分辨率達到0.1℃露點或0.1 ppm(v),重復性優(yōu)于±0.3℃,足以分辨干燥曲線中細微的水分變化趨勢。

現(xiàn)場自動校準,不打斷生產(chǎn)節(jié)拍

制藥車間清潔驗證窗口通常以分鐘計,每一次停機都意味著批次損失。SDHmini的AutoCal自動校準功能讓現(xiàn)場驗證變得簡單:只需升起干燥艙室,傳感器接觸環(huán)境空氣,儀器即自動完成校準,無需攜帶標準濕度源,也不依賴計量人員到場。 兩次測量之間干燥劑wan全包圍并隔離傳感器,確保隨時處于干燥待測狀態(tài),從潔凈區(qū)到產(chǎn)線間切換可即時開始讀數(shù)。

輕便防護,車間內外通用

整機重量不足1.75kg,IP66/NEMA 4X防護等級可應對車間常見的水霧和清洗液濺落。316不銹鋼燒結過濾器(50μm)有效阻擋干燥氣體中可能攜帶的粉塵和微粒,保護傳感器免受污染。可充電鋰電池支持連續(xù)150小時操作,充電僅需12小時,一臺設備可覆蓋整批生產(chǎn)周期的多輪驗證。

數(shù)據(jù)可追溯,滿足合規(guī)審計

儀器可記錄多達300,000個數(shù)據(jù)點,支持20個獨立位置ID,采樣間隔從5秒到每天一次自由設定。測量數(shù)據(jù)通過USB或藍牙實時傳輸至PC,彩色大屏同步顯示數(shù)字與趨勢曲線,配合用戶工具軟件可直接生成符合GMP記錄要求的數(shù)據(jù)報告,滿足制藥與食品行業(yè)對干燥工藝數(shù)據(jù)可追溯、可審計的管理要求。

從凍干機出口到包裝間環(huán)境,SDHmini以0.1℃級分辨率、現(xiàn)場自動校準和IP66防護,正成為制藥與食品干燥驗證的實用工具,幫助質量團隊將每一度露點偏差控制在工藝標準之內,守護產(chǎn)品安全與合規(guī)底線


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