聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油

Juyangyixi（40）Qinghuabimayou  

Polyoxyl（40）Hydrogenated Castor Oil

本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為1mol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。

【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體。

本品在乙醇、丙酮中易溶。

酸值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品酸值應(yīng)不大于2.0。

羥值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品羥值應(yīng)為57～80。

碘值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品碘值應(yīng)不大于5.0。

皂化值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品皂化值應(yīng)為45～69。

凝點　取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，本品的凝點為16～26℃。

【鑒別】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液，煮沸3分鐘，蒸干。向殘渣加水5ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸數(shù)滴，應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。

（2）取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化鈉溶液9ml，水浴加熱，溶液在70～85℃時渾濁。

【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

堿度　取溶液的澄清度與顏色項下配制的溶液2ml，加溴麝香草酚藍指示液0.5ml，溶液不得顯藍色。

乙二醇和二甘醇　取本品4.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液（取1，3-丁二醇適量，用無水乙醇稀釋成每1ml中約含4mg的溶液）1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另取乙二醇、二甘醇對照品適量，精密稱定，加無水乙醇稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對照品貯備溶液，再精密量取該溶液1.0ml，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液（0.53mm×30m, 1μm），起始溫度60℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至110℃，維持5分鐘，再以每分鐘15℃的速率升溫至170℃，維持5分鐘，再以每分鐘35℃的速率升溫至280℃，維持40分鐘（根據(jù)分離情況調(diào)整時間）。進樣口溫度為270℃，氫火焰離子化檢測器溫度為290℃。量取供試品溶液與對照品溶液各1μl，分別進樣，記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，乙二醇不得過0.062%，乙二醇和二甘醇之和不得過0.25%。

環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)　取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液。

精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含0.01mg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量，精密稱定，用水制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液。

取本品1g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml，密封，搖勻，作為對照溶液。

精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml置頂空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，再加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測定。以聚二甲基硅氧烷為固定液，起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持5分鐘（根據(jù)分離情況調(diào)整時間）。進樣口溫度為150℃，氫火焰離子化檢測器溫度為250℃，頂空平衡溫度為70℃，平衡時間45分鐘。

取系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液頂空進樣，調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。

分別取供試品溶液及對照溶液頂空進樣，重復(fù)進樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%。

按標(biāo)準(zhǔn)加入法計算，環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，二氧六環(huán)不得過0.001%。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過3.0%。

熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.3%。

重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【類別】乳化劑和增溶劑。

【貯藏】避光，密閉保存。