在制藥與食品行業(yè)中，干燥工藝是保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全的核心環(huán)節(jié)。無論是凍干粉針的冷凍干燥、藥品顆粒的流化床干燥，還是食品原料的熱風(fēng)脫水，殘留水分含量都直接影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性、保質(zhì)期和安全性。GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）對生產(chǎn)過程中的水分控制提出了嚴(yán)格要求，任何一次露點(diǎn)超標(biāo)都可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品報(bào)廢。因此，精準(zhǔn)監(jiān)控干燥過程中的露點(diǎn)變化，確保產(chǎn)品含水量達(dá)標(biāo)，是制藥與食品企業(yè)日常質(zhì)控的關(guān)鍵課題。英國SHAW公司推出的SDHmini便攜式露點(diǎn)儀，以其高精度與易操作性，成為這一場景下的理想檢測工具。

輕便堅(jiān)固，深入潔凈車間

制藥與食品工廠的生產(chǎn)環(huán)境對設(shè)備的潔凈度和便攜性要求較高。SDHmini整機(jī)重量不到1.75kg，外殼達(dá)到IP66/NEMA 4X防護(hù)等級，可在－20℃至＋50℃的環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行，輕松適應(yīng)潔凈車間、烘房和包裝間等多種場景。內(nèi)置可充電鋰電池支持連續(xù)150小時(shí)操作，充電僅需12小時(shí)，滿足多班次連續(xù)檢測的續(xù)航需求，減少因充電造成的檢測中斷。

高精度測量，滿足GMP水分標(biāo)準(zhǔn)

干燥工藝通常要求將露點(diǎn)控制在極低水平，以確保產(chǎn)品水分含量符合GMP規(guī)定。SDHmini搭載肖氏超高電容氧化鋁傳感器，測量范圍覆蓋－100℃至＋20℃露點(diǎn)，分辨率達(dá)0.1℃露點(diǎn)或0.1ppm(v)，準(zhǔn)確度為±2℃露點(diǎn)，重復(fù)性優(yōu)于±0.3℃露點(diǎn)。針對制藥與食品干燥場景，用戶可選擇紫色型號（－100～0℃露點(diǎn)，0～6,000ppm(v)）或銀色型號（－100～－20℃露點(diǎn)，0～1,000ppm(v)），精準(zhǔn)覆蓋低露點(diǎn)檢測需求。同時(shí)支持℃、ppm(v)、ppm(w)、g/m3、lbs/MMscf等多種單位切換，方便直接對照藥典或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。

自動(dòng)校準(zhǔn)，現(xiàn)場即測即用

制藥企業(yè)的干燥工序通常連續(xù)運(yùn)行，停機(jī)校準(zhǔn)會(huì)造成生產(chǎn)損失。SDHmini獨(dú)you的AutoCal自動(dòng)校準(zhǔn)技術(shù)，只需將傳感器短暫暴露于環(huán)境空氣中即可完成校準(zhǔn)，無需任何標(biāo)準(zhǔn)氣體或?qū)I(yè)技術(shù)人員，大幅降低了校準(zhǔn)成本與停機(jī)時(shí)間，讓質(zhì)控人員在任何干燥工序節(jié)點(diǎn)都能快速獲得可靠數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)可追溯，助力GMP合規(guī)

GMP要求生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)完整可追溯。SDHmini可實(shí)時(shí)記錄多達(dá)300,000個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，支持通過USB或藍(lán)牙傳輸至PC并打印。用戶可為多達(dá)20個(gè)獨(dú)立位置設(shè)置ID，方便對不同干燥批次、不同設(shè)備的檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分類歸檔，為企業(yè)的GMP審計(jì)和質(zhì)量追溯提供完整的數(shù)據(jù)支撐。

從凍干車間到食品烘房，英國SHAW SDHmini以其精準(zhǔn)、耐用、易用的特性，為制藥與食品干燥工藝的露點(diǎn)監(jiān)控提供了值得信賴的檢測方案，助力企業(yè)守護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量與GMP合規(guī)底線