羥丙基倍他環(huán)糊精（Hydroxypropyl-β-cyclodextrin，簡(jiǎn)稱HP-β-CD），又稱羥丙基-β-環(huán)糊精，是β-環(huán)糊精經(jīng)化學(xué)修飾后的重要水溶性衍生物。其CAS號(hào)為128446-35-5，分子式通常表示為(C6H10O5)7·(C3H6O)n，平均分子量約為1541.54。該輔料已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）登記備案，，符合國(guó)內(nèi)外藥用輔料審評(píng)與共同審評(píng)要求。??

?二、 理化性質(zhì)?

本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，引濕性較強(qiáng)。其溶解性能優(yōu)異，在水中或丙二醇中極易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或中幾乎不溶。密度約為1.4 g/cm3，熔點(diǎn)約278℃（伴隨分解），沸點(diǎn)約1521.9℃。按無(wú)水物計(jì)算，其羥丙氧基（-OCH2CHOHCH3）含量標(biāo)準(zhǔn)范圍為19.6%～26.3%。??

?三、 結(jié)構(gòu)特征與作用機(jī)制?

羥丙基倍他環(huán)糊精由β-環(huán)糊精與環(huán)氧丙烷在氫催化下發(fā)生醚化縮合反應(yīng)制得。其分子呈現(xiàn)典型的空心圓錐狀拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)：外壁富含親水性羥基，內(nèi)腔由葡萄糖殘基的C-H鍵與糖苷氧原子構(gòu)成，呈現(xiàn)疏水性。該“外親水、內(nèi)疏水”特性使其能夠作為主體分子，將疏水性藥物分子包合于內(nèi)腔形成主-客體包合物。此包合過(guò)程可打破藥物晶格能，顯著提升難溶性藥物的表觀溶解度與溶出速率，同時(shí)隔絕外界環(huán)境因素，增強(qiáng)藥物的化學(xué)與物理穩(wěn)定性。??

?四、 主要功能與制劑應(yīng)用?

作為現(xiàn)代藥劑學(xué)核心輔料之一，羥丙基倍他環(huán)糊精主要承擔(dān)包合劑、助溶劑與穩(wěn)定劑職能，在藥物開(kāi)發(fā)中具有以下關(guān)鍵作用：

?增溶與促吸收?：有效提高難溶性活性成分的溶解度，進(jìn)而提升口服或注射給藥的生物利用度。??

?緩控釋與穩(wěn)態(tài)保護(hù)?：調(diào)節(jié)藥物釋放動(dòng)力學(xué)，防止活性成分受光、熱、氧或水解酶降解。??

?減毒與矯味?：降低藥物對(duì)胃腸道黏膜的刺激性及注射部位疼痛，掩蓋不良?xì)馕?，改善患者依從性?/span>????

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案