膠囊用明膠是一種廣泛應(yīng)用于藥品和保健食品中的?藥用輔料?，主要用于硬膠囊或軟膠囊的囊殼制備。其核心特點(diǎn)如下：

?基本性質(zhì)與組成?

?原料來源?：由動物（如豬、牛）的皮、骨、腱等結(jié)締組織中的膠原蛋白經(jīng)?部分水解?制成??

?物理性狀?：呈?微黃至淡黃色、半透明、微帶光澤的粉?；虮∑?，無臭、無味，具吸濕性??

?溶解特性?：不溶于乙醇、氯仿等有機(jī)溶劑；?溶于熱水、醋酸或甘油-水熱混合液?；遇水可膨脹至原重的5–10倍????

?pH值?：4.0–7.2（部分標(biāo)準(zhǔn)為5.5–7.0）??

?干燥失重?：≤15.0%

?灰分?：≤1.0%（部分標(biāo)準(zhǔn)為≤2.0%）??

?凍力強(qiáng)度?：≥180 Bloom g（硬膠囊用）；軟膠囊常用150–250 Bloom g??

?粘度?：25–45 mPa·s（適用于軟膠囊）??

?重金屬：

鉻（Cr）≤ ?2 ppm?（百萬分之二）

重金屬總量 ≤ ?10 ppm?

砷（As）≤ ?2 ppm?

?微生物限度?：

需氧菌總數(shù) ≤ 1000 CFU/g

霉菌和酵母 ≤ 100 CFU/g

?不得檢出大腸埃希菌、沙門菌?

?功能優(yōu)勢?

?良好的成膜性與機(jī)械強(qiáng)度?：可形成均勻、光滑且具有一定彈性的膠囊殼??

?生物相容性與安全性?：?無毒、低免疫原性?，在胃腸道內(nèi)可被酶解吸收，?不會殘留???

?保護(hù)藥物?：防止氧化、潮解、光照降解，延長藥品有效期??

?支持緩控釋?：通過包衣或改性可實(shí)現(xiàn)藥物在腸道特定部位釋放

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案