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藥用級水合氯醛原料藥，CDE備案

來源：萬維藥業(yè)(西安)有限公司   2026年05月29日 09:31  

藥用級水合氯醛原料藥，CDE備案

本品為2，2，2-三氯-1，1-乙二醇。含C2H3Cl3O2不得少于99.0%。

【性狀】　

本品為白色或無色透明的結(jié)晶；有刺激性特臭；在空氣中漸漸揮發(fā)。

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。

【藥理與用途】

  • 作用：鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥，起效快（30min），維持 4–8h

  • 適應(yīng)癥：

    • 失眠（短期）

    • 術(shù)前 / 檢查前鎮(zhèn)靜

    • 抗驚厥（小兒高熱、破傷風(fēng)、癲癇持續(xù)狀態(tài)）

  • 劑型：灌腸劑、糖漿劑、酊劑（外用）

【生產(chǎn)與供應(yīng)】

  • 工藝：三氯乙醛水合反應(yīng)（15–25℃，pH 控制），收率≥92%

  • 管制：國家特殊管理藥品，需GMP 資質(zhì)、CDE 備案、劇毒 管控

  • 包裝：500g / 瓶、1kg / 瓶、25kg / 桶（避光密封）

  • 儲存：密封、陰涼干燥處，保質(zhì)期 36 個月

【安全與風(fēng)險】

  • 危害：有毒、腐蝕性、易揮發(fā)；刺激黏膜，過量抑制呼吸中樞

  • 運輸：UN 1753，8 類腐蝕品，需?；Y質(zhì)

  • 禁忌：肝腎功能不全、孕婦、哺乳期婦女慎用

【市場概況】

  • 國內(nèi)產(chǎn)能：集中于山東、河北、江蘇，頭部企業(yè)占比高

  • 價格：醫(yī)藥級約15–18 元 /kg（2026 年 5 月）

  • 趨勢：受環(huán)保與管制影響，供應(yīng)集中度提升，價格穩(wěn)定

【檢查】

酸度　取本品1.0g，加水10ml溶解后，pH值應(yīng)為4.0~6.0。

氯化物　取本品0.50g，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。

熾灼殘渣　不得過0.1%。

【類別】　催眠藥、抗驚厥藥。

【貯藏】　密封保存。



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