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泡罩包裝密封性測試儀 符合T/CNPPA 3027標(biāo)準(zhǔn)的密封性能檢測設(shè)備

來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司   2026年05月29日 13:30  

泡罩包裝密封性測試儀 符合T/CNPPA 3027標(biāo)準(zhǔn)的密封性能檢測設(shè)備


在醫(yī)藥、食品、化妝品和醫(yī)療器械行業(yè),泡罩包裝的密封完整性直接影響產(chǎn)品保質(zhì)期和使用安全性。泡罩包裝密封性測試儀作為專業(yè)檢測儀器,通過模擬真空環(huán)境精準(zhǔn)評估包裝的密封性能,已成為質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)和包裝生產(chǎn)企業(yè)的重要工具。三泉中石MFY-05S型號泡罩包裝密封性測試儀,采用氣泡法與色水法相結(jié)合的檢測原理,能夠高效完成復(fù)合軟袋、塑料瓶、果凍杯、真空包裝以及注射劑瓶等各類產(chǎn)品的密封性測試。


產(chǎn)品概述

三泉中石MFY-05S泡罩包裝密封性測試儀專為復(fù)合軟袋、塑料瓶、果凍杯、泡罩包裝、玻璃瓶以及醫(yī)療器械等產(chǎn)品設(shè)計,適用于食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械領(lǐng)域的密封性和密合性檢測。該儀器廣泛服務(wù)于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、包裝制造企業(yè)、藥檢中心、制藥企業(yè)以及醫(yī)療器械公司等行業(yè),幫助用戶系統(tǒng)性驗(yàn)證包裝在不同環(huán)境下的密封可靠性。設(shè)備支持普通試驗(yàn)?zāi)J胶头侄卧囼?yàn)?zāi)J?,可靈活適應(yīng)各類包裝的檢測需求。


測試原理

MFY-05S泡罩包裝密封性測試儀主要采用兩種成熟的檢測方法,確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

氣泡法原理是將試樣浸入真空室的水中,通過產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀察試樣內(nèi)部氣體是否外逸,從而判斷密封性能。

色水法原理則是在真空室內(nèi)加入色水,對真空室抽真空形成壓差,釋放真空后觀察試樣形狀恢復(fù)情況及液體是否滲入,以此判定密封完整性。這兩種方法與行業(yè)常用檢測流程高度一致,可直觀反映包裝的微小泄漏問題。

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主要特點(diǎn)

MFY-05S在設(shè)計上注重操作便捷性和數(shù)據(jù)規(guī)范性,具備以下技術(shù)亮點(diǎn):

雙模式設(shè)置:普通試驗(yàn)?zāi)J脚c分段試驗(yàn)?zāi)J讲⒋?,滿足不同包裝類型和檢測場景的需求。

自動恒壓補(bǔ)氣:確保試驗(yàn)過程始終維持預(yù)設(shè)真空度,避免手動調(diào)節(jié)誤差。

進(jìn)口品牌真空元器件:性能穩(wěn)定,經(jīng)久耐用,降低設(shè)備維護(hù)頻率。

一鍵化操作:自動更換測試真空、自動結(jié)束試驗(yàn)并反吹卸載,顯著提升檢測效率。

用戶分級權(quán)限與審計追蹤:滿足計算機(jī)化系統(tǒng)要求,支持權(quán)限分級管理與操作記錄追溯。

數(shù)據(jù)加密保存:采用記錄加密形式,保證每份試驗(yàn)信息完整安全。

多組數(shù)據(jù)存儲:支持試驗(yàn)數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計,便于長期追溯。

ISP在線升級:系統(tǒng)程序可遠(yuǎn)程升級,提供個性化功能適配。

高速處理芯片:運(yùn)行速度大幅提升,處理復(fù)雜分段參數(shù)更加流暢。

多步分段真空設(shè)置:可自由設(shè)定1-5段真空壓力與保壓時間,模擬包裝在不同真空條件下的密封表現(xiàn)。

GMP合規(guī)功能:實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理與統(tǒng)計,符合醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)可追溯性要求。

可選配Sumspring Link-DMS測試軟件:進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)與LIMS系統(tǒng)的無縫對接。

這些設(shè)計使MFY-05S在實(shí)際應(yīng)用中既能滿足日常檢測需求,又能支撐高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室管理。


技術(shù)參數(shù)

MFY-05S泡罩包裝密封性測試儀的主要技術(shù)指標(biāo)如下:

真空度范圍:0.01~-90.00 KPa

真空誤差:1級

分段試驗(yàn):1-5段(自由設(shè)定)

回差設(shè)置:0.01-5.00 KPa(自由設(shè)定)

保壓時間:0.1-99999.9 s(自由設(shè)定)

真空室有效尺寸:標(biāo)配Φ270 mm × 210 mm (H);選配Φ360 mm × 585 mm (H)或Φ460 mm × 330 mm (H),其他尺寸可定制

數(shù)據(jù)接口:RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))

主機(jī)尺寸:325 mm × 420 mm × 170 mm

主機(jī)重量:9 kg

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與T/CNPPA 3027-2024標(biāo)準(zhǔn)的符合性

根據(jù)T/CNPPA 3027-2024《藥品泡罩包裝應(yīng)用指南》6.4節(jié)要求,泡罩包裝密封性能檢測需根據(jù)泡型大小、密封寬度等因素選擇適宜條件。一般情況下,樣品在-80 kPa±13 kPa真空度下保持30 s,應(yīng)無液體滲入,泡罩密封合格率需達(dá)到100%。附錄D詳細(xì)規(guī)定了泡罩包裝系統(tǒng)檢驗(yàn)方法,包括使用真空容器、色水注入及10 min觀察等步驟。

MFY-05S泡罩包裝密封性測試儀的真空范圍、自動恒壓功能以及分段保壓設(shè)置,能夠精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)上述標(biāo)準(zhǔn)條件。通過色水法操作流程,可直接完成附錄D.3所述的試驗(yàn)步驟:將試樣分組放入真空室,抽真空至規(guī)定值后注入色水,恢復(fù)常壓后觀察滲入情況,并按公式計算合格率。該儀器自動化設(shè)計有效降低了人工操作偏差,確保檢測結(jié)果符合醫(yī)藥行業(yè)GMP對數(shù)據(jù)完整性和可追溯性的要求。


應(yīng)用價值

三泉中石MFY-05S泡罩包裝密封性測試儀以其穩(wěn)定的真空控制和規(guī)范的數(shù)據(jù)管理,為制藥、食品等行業(yè)的包裝質(zhì)量控制提供了可靠支持。無論是日常生產(chǎn)線上抽樣檢測,還是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證,該儀器均能高效完成密封性能評估,幫助企業(yè)持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量一致性。

通過規(guī)范使用泡罩包裝密封性測試儀,企業(yè)可更好地落實(shí)T/CNPPA 3027-2024等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),保障產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)的安全性。


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