依地酸二鈉（EDTA-2Na，乙二胺四乙酸二鈉二水合物，C??H??N?Na?O?·2H?O，分子量372.24）是藥典收載的金屬離子螯合劑輔料，主要特性如下：??

?性狀?：白色或類白色結(jié)晶性粉末，?無臭無味?；?易溶于水?（溶解度約100 mg/mL），?幾乎不溶于乙醇、甲醇、乙等有機(jī)溶劑?；水溶液呈弱酸性（pH 4.0–5.0）。

?功能?：?強(qiáng)效螯合劑?，可與Ca2?、Mg2?、Fe2?/3?、Cu2?等多價(jià)金屬離子形成穩(wěn)定1:1水溶性絡(luò)合物，用于?防止藥物氧化（抗氧增效劑）、穩(wěn)定pH、抑制金屬催化降解?（如維生素C、抗生素制劑），亦可作?軟化劑或解毒輔助劑?。

?藥用標(biāo)準(zhǔn)?：符合《中國藥典》（ChP）或USP，要求?含量≥99.0%（干燥品）?，控制重金屬（≤10 ppm）、氯化物（≤0.004%）、氨基乙酸等雜質(zhì)；?注射級需低內(nèi)毒素?。

?穩(wěn)定性與儲存?：常溫穩(wěn)定，?具吸濕性?；應(yīng)?密閉、置干燥處保存?，避免與強(qiáng)氧化劑、鋁接觸。

依地酸二鈉（藥用輔料，通常為二水合物 C??H??N?Na?O?·2H?O）的物理性質(zhì)如下：??

?外觀?：白色或類白色結(jié)晶性粉末，?無臭、無味或微咸?

?溶解性?：?易溶于水?，?幾乎不溶于乙醇、甲醇、三等有機(jī)溶劑?；微溶于熱水（實(shí)際指溶解度隨溫度升高略有增加，但非“難溶于冷水”）

?pH（5%水溶液）?：?4.0–5.0?（中國藥典2020版標(biāo)準(zhǔn)）

?熔點(diǎn)?：?約248℃（分解）?（部分文獻(xiàn)記為240–252℃分解）

?密度?：約 ?1.01 g/cm3（25℃）?

?干燥失重?（150℃，6小時）：?8.7%–11.4%?（含結(jié)晶水）

?分子式?：C??H??N?Na?O?·2H?O；?分子量?：?372.24?；?CAS號?：?6831-92-6?（或139-33-3為無水物

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案