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藥用級(jí)己二醇 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 有備案登記號(hào)

來(lái)源：西安晉湘藥用輔料有限公司   2026年06月09日 16:38  

  • 中文名：1,2-己二醇


  • 英文名：1,2-Hexanediol


  • CAS：6920-22-5


  • 外觀(guān)：無(wú)色透明粘稠液體，幾乎無(wú)味或極輕微氣味


  • 溶解性：與水、乙醇、丙二醇等互溶，親水親油兼顧


常見(jiàn)級(jí)別與標(biāo)準(zhǔn)

  • 藥用級(jí)：一般參照 CP/EP/USP 各論或企業(yè)藥用標(biāo)準(zhǔn)（需看廠(chǎng)家是否有 CDE 登記/DMAH 狀態(tài)）


  • 高純級(jí)：用于二三類(lèi)醫(yī)療器械、無(wú)菌外用制劑，控制殘留溶劑、微生物、內(nèi)毒素


  • 化妝品級(jí)：也常覆蓋凝膠、消毒產(chǎn)品，指標(biāo)略寬但有低菌要求


主要用途（你跑客戶(hù)能用這套說(shuō)法）

  • 藥用輔料：保濕、助溶、偶聯(lián)溶劑，用于外用液、凝膠、軟膏


  • 二三類(lèi)醫(yī)療器械：醫(yī)用凝膠、敷料基質(zhì)、創(chuàng)面護(hù)理制劑


  • 消毒劑/手消：協(xié)同保濕，降低醇類(lèi)刺激


  • 化妝品：防腐協(xié)同劑（無(wú)傳統(tǒng)防腐劑配方）


典型質(zhì)控點(diǎn)（械字號(hào)/藥企會(huì)問(wèn)）

  • 純度（一般 ≥99%）


  • 殘留溶劑


  • 水分


  • 微生物限度 / 細(xì)菌內(nèi)毒素（無(wú)菌或低內(nèi)毒素規(guī)格）


  • 重金屬


包裝與供貨

  • 常規(guī)：25 kg/塑料桶


  • 可協(xié)調(diào)：1 kg / 5 kg 小試裝（新項(xiàng)目、研發(fā)用）


  • 隨貨：COA、MSDS、TDS，有登記號(hào)可給 CDE 登記信息



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