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晉湘藥用級己二醇 藥用輔料1.2己二醇 藥典可查 有備案號

來源:西安晉湘藥用輔料有限公司   2026年06月09日 16:57  

基本身份

中文名:1,2-己二醇

英文名:1,2-Hexanediol

CAS6920-22-5

外觀:無色透明粘稠液體,幾乎無味或極輕微氣味

溶解性:與水、乙醇、丙二醇等互溶,親水親油兼顧

常見級別與標(biāo)準(zhǔn)

藥用級:一般參照 CP/EP/USP 各論或企業(yè)藥用標(biāo)準(zhǔn)(需看廠家是否有 CDE 登記/DMAH 狀態(tài))

高純級:用于二三類醫(yī)療器械、無菌外用制劑,控制殘留溶劑、微生物、內(nèi)毒素

化妝品級:也常覆蓋凝膠、消毒產(chǎn)品,指標(biāo)略寬但有低菌要求

主要用途

藥用輔料:保濕、助溶、偶聯(lián)溶劑,用于外用液、凝膠、軟膏

二三類醫(yī)療器械:醫(yī)用凝膠、敷料基質(zhì)、創(chuàng)面護理制劑

消毒劑/手消:協(xié)同保濕,降低醇類刺激

化妝品:防腐協(xié)同劑(無傳統(tǒng)防腐劑配方)

典型質(zhì)控點

純度(一般 99%

殘留溶劑

水分

微生物限度 / 細(xì)菌內(nèi)毒素(無菌或低內(nèi)毒素規(guī)格)

重金屬

包裝與供貨

常規(guī):25 kg/塑料桶

可協(xié)調(diào):1 kg / 5 kg 小試裝(新項目、研發(fā)用)

隨貨:COA、MSDS、TDS,有登記號可給 CDE 登記


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