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藥用級聚乙二醇1500簡介2025藥典

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年06月10日 10:42  

聚乙二醇1500PEG 1500,Macrogol 1500)是平均分子量1350–1650的藥用輔料,為白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末,具輕微特殊氣味,易溶于水和乙醇、不溶于乙,凝點41–46℃,40℃25%水溶液運動黏度3.0–4.0 mm2/s。??

 

?化學本質?:環(huán)氧乙烷與水縮聚形成的線性聚合物,通式 HO(CH?CH?O)?H,屬多組分混合物,非單一化合物。

?藥典標準?:符合《中國藥典》2020年版四部(CP2020)及歐美藥典(如USP、EP),要求酸度(pH 4.0–7.5)、溶液澄清無色、水分≤1.0%、熾灼殘渣≤0.1%、乙二醇類雜質≤0.1%性狀??白色蠟狀固體薄片或顆粒狀粉末,略有特臭?;易溶于水和乙醇,不溶于乙。

?平均分子量??13501650?(由環(huán)氧乙烷與水縮聚而成,分子式 HO(CH?CH?O)?H)。

?凝點??4146℃?;?40℃25%水溶液的運動黏度為 3.04.0 mm2/s?

?理化特性??微有吸濕性?,常溫下穩(wěn)定,不水解;pH1%水溶液)通常為 ?4.07.0?;水分 ≤1.0%,熾灼殘渣 ≤0.1%。

?藥用功能?:主要用作?軟膏/乳膏基質、栓劑基質、潤滑劑、增稠劑或緩釋載體?;符合《中國藥典》2020年版四部(CP2020)、USP、BP等標準。

?貯藏要求??密閉、置干燥陰涼處保存?(避免吸濕與高溫);無明確需2–8℃冷藏要求(藥用級通常室溫穩(wěn)定)

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