磷酸氫二鈉藥用級(jí)輔料藥，CDE備案

本品按干燥品計(jì)算，含Na₂HPO₄不得少于98.0%。

【性狀】

本品為無(wú)色或白色結(jié)晶或塊狀物；無(wú)臭；常溫置空氣中易風(fēng)化。本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶?！捐b別】

本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)?！緳z查】

堿度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為9.0～9.4。溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。氯化物  取本品5.0g與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.001%）。硫酸鹽  取本品2.0g，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。碳酸鹽  取本品2.0g，加水10ml煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生。水中不溶物  取本品20.0g，加熱水100ml使溶解，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號(hào)垂熔坩堝濾過(guò)，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)10mg（0.05%）。 還原物質(zhì)  取本品5.0g，加新沸過(guò)的冷水溶解并稀釋至50ml，搖勻，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。磷酸二氫鈉  取含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)定結(jié)果并按下式計(jì)算，含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過(guò)2.5%。    干燥失重  取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為55.0%～64.0%。鐵鹽  取本品0.50g，加水20ml使溶解，加鹽酸溶液（1→2）1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成對(duì)照液比較，不得更深（0.002%）。重金屬  取本品2.0g，加水15ml溶解后，加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【類別】

藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等?！举A藏】

密封保存。