一、開機前

1. 環(huán)境檢查

• 溫度 10–30℃、濕度 20–80% RH，無結(jié)露。

• 避免陽光 / 強光直射檢測區(qū)，防止誤檢。

2. 氣源與電源

• 壓縮空氣：0.5–0.7MPa，無水無油。

• 電壓穩(wěn)定，UPS 正常；濕手嚴禁碰電柜、開關(guān)。

3. 機械點檢

• 進瓶軌道、撥輪、夾持 / 旋轉(zhuǎn)機構(gòu)無卡滯、無松動。

• 清除機內(nèi)遺留空瓶、碎瓶、工具。

4. 光學系統(tǒng)（重中之重）

• 鏡頭、保護玻璃、光源面板：無塵布 + 無水乙醇輕擦，無藥液霧漬、無指紋。

• 檢查光源無老化、無頻閃、亮度均勻。

5. 標準樣校準（每班 / 換批必做）

• 用標準缺陷樣瓶（玻璃屑、黑點、纖維、液位異常）測試：不漏檢、不誤剔。

• 半自動：照度1000–1500lx，黑白雙背景。

二、運行中

1. 進瓶規(guī)范

• 安瓿瓶外壁干燥、無藥液、無標簽，避免打滑、成像模糊。

• 輕放、不疊瓶、不倒置，防止卡瓶、碎瓶。

2. 速度與參數(shù)

• 嚴禁隨意調(diào)高速度（會漏檢），按工藝額定速度運行。

• 非授權(quán)人員不得改靈敏度、光源亮度、算法閾值。

• 換規(guī)格（1ml/2ml/5ml/10ml）必須重新調(diào)夾持、定位、參數(shù)。

3. 過程監(jiān)控（每 30–60 分鐘一次）

• 看屏幕：產(chǎn)量、合格 / 不合格統(tǒng)計、報警記錄。

• 復核標準樣：防止光學漂移、光源衰減。

• 聽聲音：無異響、無劇烈碰撞；剔廢動作正常。

4. 異常處理（立即執(zhí)行）

• 卡瓶 / 碎瓶：急?！鷶嚯姟囎忧逅槠鷻z查撥輪 / 導軌→點動試運行。

• 漏檢 / 誤剔多：停機→清潔光學→重校參數(shù)→再測標準樣。

• 運行中嚴禁：開門、伸手、擦鏡頭、調(diào)參數(shù)、跨設(shè)備。

三、停機后（GMP 清潔 + 維護）

1. 停機順序

• 停進瓶→空瓶走完→停檢測→停整機→關(guān)電源 / 氣源。

2. 清潔（關(guān)鍵）

• 輸送帶、撥輪、護罩：無塵布 + 75% 乙醇 / 純化水擦拭。

• 光學件：只擦表面，液體不流入相機 / 光源內(nèi)部。

• 清理碎瓶、藥液、粉塵；剔廢通道無殘留。

3. 記錄（可追溯）

• 填寫：日期、批次、產(chǎn)量、異常、校準、清潔人。

• 掛狀態(tài)標識：已清潔 / 待運行 / 故障。

四、安全與長期維護

1. 安全紅線

• 旋轉(zhuǎn)、夾點、剔除機構(gòu)嚴禁伸手；清理必須斷電。

• 強光源不直視；必要時戴護目鏡。

2. 定期維護（按 SOP）

• 每日：清潔光學 + 軌道；查氣壓、異響、卡瓶。

• 每周：校準光源 / 相機；傳動件微量潤滑（不污染產(chǎn)品）。

• 每月：查皮帶張力、氣路泄漏、傳感器靈敏度。

• 每半年：照度 / 相機 / 剔除精度全面校準 + 性能再驗證。

五、容易犯的錯誤

• ? 不擦鏡頭就開機 → 大量誤檢 / 漏檢

• ? 隨便調(diào)速度 / 靈敏度 → 質(zhì)量風險

• ? 卡瓶時不停機就伸手 → 擠手、割傷

• ? 標準樣不校準 → 批次間精度漂移

• ? 光學件用水沖 / 液體滲入 → 相機 / 光源報廢

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