抗生素粉體粒徑細(xì)微、流動(dòng)性偏弱,膠囊粉體計(jì)量充填、模具脫料、工位轉(zhuǎn)運(yùn)輸送全過程易產(chǎn)生游離粉塵,粉塵不僅造成藥劑物料損耗,還會引發(fā)工位跨區(qū)域粉體交叉污染,同時(shí)粉體彌散存在車間生產(chǎn)管控隱患。結(jié)合抗生素藥品潔凈生產(chǎn)規(guī)范,從粉體充填核心工位、物料轉(zhuǎn)運(yùn)腔體、設(shè)備排風(fēng)全域開展密閉隔離與粉塵捕集協(xié)同設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)粉塵內(nèi)源管控與外源收集一體化治理。 膠囊灌封機(jī)核心灌裝工位采用一體式下沉密閉隔離罩結(jié)構(gòu),包裹粉體料倉、計(jì)量充填模具、膠囊胚體對接全域區(qū)域,摒棄開放式灌裝布局,阻斷充填加壓、模具分離瞬時(shí)粉塵氣溶膠向外彌散。隔離罩貼合機(jī)械凸輪傳動(dòng)、模具往復(fù)運(yùn)動(dòng)軌跡布設(shè)柔性動(dòng)態(tài)密封圍擋,兼顧機(jī)械機(jī)構(gòu)往復(fù)運(yùn)動(dòng)自由度與腔體密閉性,消除運(yùn)動(dòng)配合間隙粉塵外溢通道。
設(shè)備內(nèi)源粉塵源頭優(yōu)化充填機(jī)構(gòu)構(gòu)型,優(yōu)化粉體下料流道、模具型腔脫模結(jié)構(gòu),放緩粉體瞬時(shí)下落、脫模擾動(dòng)速率,消減源頭游離粉塵生成量;優(yōu)化粉體料倉出料穩(wěn)壓結(jié)構(gòu),均衡充填腔體內(nèi)氣壓差值,抑制氣壓壓差裹挾細(xì)微粉體飄散。設(shè)備內(nèi)置分層負(fù)壓捕集風(fēng)道,貼合粉塵富集高位區(qū)域布設(shè)吸風(fēng)點(diǎn)位,定向收集工位密閉腔體內(nèi)部游離超細(xì)抗生素粉體。
膠囊灌封機(jī)整機(jī)分區(qū)隔離排布料倉區(qū)、灌裝作業(yè)區(qū)、成品出料區(qū),設(shè)置獨(dú)立隔離泄壓風(fēng)道,規(guī)避不同工序粉塵交叉混摻;密閉腔體可拆卸模塊化設(shè)計(jì),便于內(nèi)壁粉塵附著層拆解清潔,適配藥品批次輪換消殺作業(yè)需求。整套設(shè)計(jì)兼顧設(shè)備機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)靈活性、藥品無菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與車間粉塵安全生產(chǎn)管控要求,實(shí)現(xiàn)灌裝粉塵全域可控管控。