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可壓性蔗糖藥用級輔料藥,廠家直發(fā)
本品系由蔗糖與其他輔料,如麥芽糊精共結(jié)晶制得;也可用干法制粒工藝制得。按干燥品計(jì)算,含蔗糖(C12H22O11)應(yīng)為95.0%~98.0%。
本品可含有淀粉、麥芽糊精、轉(zhuǎn)化糖以及適當(dāng)?shù)闹鲃?/span>
【性狀】
本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末或微小顆粒;無臭、味甜。本品在水中極易溶解。【鑒別】
(1)在含量測定項(xiàng)下,非轉(zhuǎn)化溶液的比旋度應(yīng)不小于+62.6°,酸轉(zhuǎn)化溶液應(yīng)為左旋。(2)本品紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜一致(通則0402)。【檢查】
氯化物 取本品0.20g,加水溶解使成25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%)。硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過1.0%(通則0831)。熾灼殘?jiān)? 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。鈣鹽 取本品1.0g,加水5ml溶解,加草酸銨試液1ml, 1分鐘內(nèi)溶液應(yīng)保持澄清。重金屬 取本品4.0g,加水20ml溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液1ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
【含量測定】
取在105℃干燥4小時(shí)的本品約26g,精密稱定,置100ml量瓶中,加飽和醋酸鉛溶液0.3ml和水90ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,用濾板上平鋪硅藻土8g的布氏漏斗,減壓抽濾,棄去初濾液20ml,精密量取續(xù)濾液25ml兩份,分別置兩個(gè)50ml量瓶中,取其中一瓶,緩緩加入鹽酸溶液(l→2)6ml,充分搖勻,再加水10ml,搖勻后置60℃水浴,持續(xù)振搖3分鐘,并繼續(xù)加熱7分鐘,立即冷卻至20℃,用水稀釋至刻度,混勻,將另一瓶冷卻至20℃,用水稀釋至刻度,搖勻;將兩個(gè)容量瓶于20℃保持30分鐘后依法測定旋光度(通則0621),按下式計(jì)算蔗糖(C12H22O11)的百分?jǐn)?shù): 100(ao-ai)/88.3 式中 a。和ai 分別為非轉(zhuǎn)化和酸轉(zhuǎn)化溶液的比旋度。【類別】
藥用輔料,稀釋劑、甜味劑?!举A藏】
密封保存。
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