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藥用級甘油三乙酯輔料藥,GMP認證

來源:萬維藥業(yè)(西安)有限公司   2026年06月21日 18:01  

藥用級甘油三乙酯輔料藥,GMP認證

本品按無水物計算,含C9H14O6應為97.0%~100.5%?!拘誀睢?/span>

本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。本品在水中易溶,能與乙醇混溶。相對密度  本品的相對密度在25℃時為1.152~1.158。折光率  本品的折光率為1.429~1.432?!捐b別】

本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應在3960~2890cm-1和1770~1720cm-1區(qū)間有最大吸收?!緳z查】

顏色  本品應無色,如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。水分  取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.2%。重金屬  取本品5.0g,小火灼燒使炭化(放置石棉網(wǎng)), 放冷,加硫酸0.5ml再小火使炭化,放冷,加硝酸0.5ml置水浴上蒸干,以350~400℃熾灼使灰化,含重金屬不得過百萬分之五。砷鹽  取本品0.4g,用水21ml與鹽酸5ml使溶解,應符合規(guī)定(0.0005%)。【含量測定】

取本品0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,精密加入乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)25ml和玻璃珠數(shù)粒,搖勻,加熱回流30分鐘,放冷,加酚酞指示液0.5ml,用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.5mol/L)相當于36.37mg的C9H14O6?!绢悇e】

藥用輔料,溶劑、增塑劑和保濕劑等。 【貯藏】

密閉,干燥處保存。

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