醫(yī)用貼劑、無菌壓敏膠帶、藥用敷料等醫(yī)用膠粘制品,直接應用于人體皮膚表面,產(chǎn)品粘貼的穩(wěn)定性與持久性,是質(zhì)控環(huán)節(jié)的核心內(nèi)容。為規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)品質(zhì),滿足行業(yè)檢測管控要求,醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)需搭建膠粘性能檢測體系,初粘性測試儀與六工位持粘性測試儀可形成配套檢測組合,覆蓋醫(yī)用膠粘材料兩大核心檢測項目。
初粘性測試儀采用斜面滾球試驗法,貼合GB/T 4852行業(yè)標準,用于檢測醫(yī)用敷料的瞬時抓附性能,可有效區(qū)分不同配方產(chǎn)品的初始貼合效果,適配醫(yī)用材料粘性等級劃分、原材料來料檢驗等場景。設(shè)備操作簡易,試驗條件可控,能夠客觀反饋材料瞬時粘附特性,規(guī)避人工主觀判定的偏差。

六工位持粘性測試儀對標GB/T 4851標準,專注于醫(yī)用膠粘制品長效持粘性能檢測,通過長時間恒定載荷加載,模擬產(chǎn)品長期貼合人體的受力狀態(tài),檢測產(chǎn)品抗滑移、抗脫落的能力。多工位設(shè)計可同時完成多批次、多品類醫(yī)用敷料的試驗比對,提升質(zhì)檢工作效率,適配企業(yè)規(guī)?;a(chǎn)質(zhì)控需求。
兩套設(shè)備操作門檻低,工作人員簡單熟悉流程后即可獨立完成試驗操作。企業(yè)可依托整套檢測方案,積累常態(tài)化試驗數(shù)據(jù),針對性優(yōu)化膠層涂布均勻度、原料配比、生產(chǎn)固化等工藝參數(shù),穩(wěn)定產(chǎn)品批次品質(zhì)。留存的試驗數(shù)據(jù)可完整歸檔,滿足醫(yī)用產(chǎn)品品質(zhì)溯源、出廠核驗、行業(yè)合規(guī)管控的相關(guān)要求。