【中國制藥網(wǎng) 會議論壇】5月26—27日，由飛天教育集團和奧星集團聯(lián)合主辦，中國制藥網(wǎng)等協(xié)辦的“2016年第四屆制藥行業(yè)驗證技術論壇”在杭州舉行。本次論壇通過“計算機化系統(tǒng)驗證論壇”、“驗證新技術論壇”、“數(shù)據(jù)完整性論壇”、“工藝與清潔驗證論壇”、“實驗室論壇”、“風險評估論壇”六個分論壇，圍繞制藥行業(yè)新動態(tài)、GMP認證、驗證等問題，分析宣講驗證技術，共同探討解決制藥行業(yè)驗證上出現(xiàn)的問題。
　　
　　本次論壇迎來了行業(yè)精英、領域專家、藥企高管等300人參加，其中制藥工程協(xié)會專家特約講師馬義嶺、雅各布制藥法規(guī)符合性和驗證工程師AnwarulHaque、奧星集團藥政事務咨詢總監(jiān)徐禾豐等出席了會議。
　　
　　制藥工程協(xié)會專家特約講師馬義嶺：GMP相關法規(guī)指南動態(tài)分析

　　
　　針對大家共同關注的新版GMP問題，制藥工程協(xié)會專家特約講師馬義嶺以自身積累的經(jīng)驗，為制藥同行分析了GMP國內外差異性誤導引起的問題，并與與會者共同探討了相關解決方案，其精彩的演講獲得了全場同行喝彩。在會議的第二天，他更是為制藥行業(yè)分析探討了行業(yè)現(xiàn)存問題，分析了多產(chǎn)品共線風險評估特點。
　　
　　Anwarul：Analysison EU and US GMP Inspections in 2015(分析2015年歐盟和美國的GMP檢查)　　
　　制藥是嚴肅行業(yè)，特別是議題還關乎GMP驗證檢查，但Anwarul似乎就是有這么魔力，其的表達能力加上旁邊專業(yè)人員的翻譯，使得一場嚴肅的演講變得生動傳神。在生物技術和制藥行業(yè)具有25年以上經(jīng)驗的Anwarul給制藥同行透露了很多關于制藥法規(guī)方面要注意的信息。
　　
　　奧星集團藥政事務咨詢總監(jiān)徐禾豐：如何設定FDA要求的質量量度指標　　
　　質量量度是FDA用于評估制藥企業(yè)質量體系的優(yōu)劣的新手段。針對制藥企業(yè)如何設定質量量度指標問題，徐禾豐給出了自己的答案。
　　
　　在會議上，科百特過濾器材有限公司實驗室主任朱翠翠為我們帶來了關于化學相容性&溶析出分析方法的缺陷(風險)探討及案例分析，為我們解讀了濾芯在膜過濾中的優(yōu)應用。
　　兩天漫長的會議并沒有影響與會者的熱情，在接下來的“驗證新技術論壇”“數(shù)據(jù)完整性論壇”等會議現(xiàn)場，在座人員仍在認真做記錄。　　
　　周暐：數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析技術與工具的應用

　　
　　張貴良：清潔方法開發(fā)、驗證&案例

　　
　　張功臣：生物制藥車間關鍵公用工程系統(tǒng)的設計與確認　　
　　在會議休息期間，很多與會者到科百特展臺前了解膜過濾信息。　　
　　在此次大會上，制藥同行都對我國現(xiàn)階段制藥驗證技術的發(fā)展與前進方向以及政策法規(guī)的影響進行了分享和激烈討論。各制藥企業(yè)還通過會務提前預約了專家，與專家進行一對一的交流，有針對性地探討和解決了工作中遇到的問題。
　　
　　通過此次論壇專家的分享與社會各界的討論，與會者對新版GMP的要求有了更深度的認識，對制藥驗證重點有了深入了解。讓我們共同期待下一次制藥驗證論壇，讓我們在這個GMP飛檢大年持續(xù)保證驗證狀態(tài)的合規(guī)性，持續(xù)勇往無前。