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我國心腦血管藥物市場捷報頻傳，6個內服中成藥銷售額超10億元

2024年01月15日 11:32:43來源：制藥網點擊量：35149

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　　受益于整個心血管藥物市場不斷擴大的背景下，越來越多心血管藥物也不斷進入該市場，如2023年8月，信達生物的頭款PCSK9抑制劑托萊西單抗注射液獲批上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者；2023年9月，歐加隆中國的降脂創(chuàng)新復方制劑依折麥布阿托伐他汀鈣片獲批上市，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥。2023年12月默沙東的口服PCSK9抑制劑在中國再添一項三期臨床，用于動脈粥樣硬化及高膽固醇血癥適應證等。

　　據悉，內服心腦血管中成藥市場也屢傳捷報，如近期，北京同仁堂的1.1類中藥新藥芪參顆粒臨床申請獲CDE受理。該產品有益氣活血、化瘀止痛功效，用于冠心病穩(wěn)定型勞累型心絞痛I、II級，中醫(yī)辯證屬氣虛血瘀證者，癥見胸痛，胸悶，心悸氣短，神疲乏力，面色紫暗，舌淡紫，脈弦而澀。此外，2023年有6個內服心腦血管中成藥1類新藥申請/獲批臨床。

　　根據相關數據顯示，近年來內服心腦血管中成藥在中國公立醫(yī)療機構終端市場規(guī)模持續(xù)擴容，其中2021-2022年銷售額均超過500億元，2023年上半年同比增長8.06%。

　　根據梳理，2023年上半年中國醫(yī)療機構終端內服心腦血管中成藥品牌中，有6個銷售額超10億元，包括天士力醫(yī)藥集團的復方丹參滴丸，上海和黃藥業(yè)的麝香保心丸，陜西步長制藥的腦心通膠囊、山東步長制藥的穩(wěn)心顆粒、北京以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心膠囊、石家莊以嶺藥業(yè)的通心絡膠囊，銷售額分別為15億元+、13億元+、13億元+、11億元+、10億元+、10億元+。

　　其中，復方丹參滴丸是天士力開發(fā)研制的一種主要用于預防和治療心血管疾病的現代創(chuàng)新復方中藥，該產品于1998年以藥品身份正式通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的第一次臨床研究(IND)申請，并于2006年再次獲得FDA的IND批準，確定了預防和治療慢性穩(wěn)定性心絞痛(CSA)的臨床適應癥。據悉，長久以來，擁有復方丹參滴丸等系列明星中藥制劑產品的天士力，被貼著“中藥企業(yè)”的標簽。

　　和黃藥業(yè)的麝香保心丸源自宋代名方“蘇合香丸”，是治療冠心病心絞痛的經典中成藥。多年來，上海和黃藥業(yè)與復旦大學附屬華山醫(yī)院等多家臨床科研單位合作，通過開展大量的科學研究，闡明了麝香保心丸具有快速擴張冠狀動脈、改善血管內皮功能、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生四個突出的療效特點。

　　穩(wěn)心顆粒是步長制藥的獨家品種，用于氣陰兩虛，心脈瘀阻所致的心悸不寧、氣短乏力、胸悶胸痛；室性早搏、房性早搏見上述證候者。數據顯示，穩(wěn)心顆粒在2023年上半年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額同比增長近20%，已超10億元。

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