【制藥網(wǎng) 展會報道】2026年歐洲血液學協(xié)會(EHA)年會集中公布了多項前沿創(chuàng)新療法的臨床研究成果。近日,金斯瑞生物、科濟藥業(yè)等多家藥企宣布CAR-T細胞療法研究結(jié)果在2026 EHA年會上公布,展現(xiàn)了國產(chǎn)細胞治療技術(shù)的硬核實力。
其中,金斯瑞生物公告,公司聯(lián)營公司傳奇生物于2026年6月14日宣布其針對復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/RB-NHL)患者的在研體內(nèi)CD19/CD20雙靶點CAR-T細胞療法LB2501頭次臨床概念驗證數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果在2026年歐洲血液學協(xié)會(EHA)年會新突破專場(摘要編號:LB5006)上公布。
在這項正在開展的I期研究中,單次輸注LB2501在無需進行淋巴細胞清除的情況下,實現(xiàn)了體內(nèi)CAR-T細胞的劑量依賴性擴增。在較高劑量水平(DL2)下,LB2501達到了100%的客觀緩解率(ORR)(6/6)以及83.3%的完全緩解率(CR)(5/6),截至數(shù)據(jù)止時,所有緩解仍在持續(xù)。LB2501還展現(xiàn)出了良好的安全性特征,未報告劑量限制性毒性(DLT)、嚴重不良事件(SAE)、免疫效應細胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS)或死亡事件。
6月15日,科濟藥業(yè)也宣布,CT0596(一種靶向BCMA的通用型CAR-T細胞產(chǎn)品)和CT1190B(一種靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細胞產(chǎn)品)的研究成果已在2026年歐洲血液學協(xié)會(EHA)年會上以壁報形式展示。
資料顯示,CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T細胞療法,基于科濟藥業(yè)自主研發(fā)的THANK-u Plus®平臺開發(fā),目前正在R/R MM或PCL中開展IIT進行評估。CT0596顯示出初步良好的安全性及令人鼓舞的療效信號。本公司還計劃在其他漿細胞腫瘤以及自身反應性漿細胞驅(qū)動的自身免疫性疾病中進一步探索。本公司計劃于2026年啟動針對R/R MM和原發(fā)性漿細胞白血病的Ib期臨床試驗。CT1190B是一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細胞療法,基于科濟藥業(yè)的THANK-u Plus®平臺開發(fā),目前正在開展治療R/R B-NHL的IIT。本公司計劃于2026年開啟該品種治療R/R B-NHL的Ib期注冊臨床試驗。
本次EHA年會集中披露的多項國產(chǎn)CAR-T療法臨床數(shù)據(jù),凸顯了中國細胞治療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新迭代速度,也彰顯了國產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球高端生物治療領(lǐng)域的核心競爭力。隨著后續(xù)臨床試驗的持續(xù)推進,多款國產(chǎn)CAR-T療法有望陸續(xù)落地,改寫血液腫瘤治療格局。
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