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6月成果扎堆！海內(nèi)外藥企發(fā)力兒童藥喜訊不斷

2026年06月15日 15:49:44來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：1772

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年6月以來，國內(nèi)外兒童用藥領(lǐng)域在新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)方面迎來一系列重磅突破，涵蓋從罕見病用藥、抗腫瘤藥物、免疫缺陷病治療到流感、特應(yīng)性皮炎等廣泛領(lǐng)域。
 
　　如近日，在中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)術(shù)年會上，澤立美®本維莫德乳膏治療3-24月齡嬰幼兒特應(yīng)性皮炎的Ⅲ期結(jié)果公布：8周治療期內(nèi)，81.6%患兒達(dá)到EASI 90應(yīng)答，86.8%皮損清除或基本清除，不良反應(yīng)率僅7.3%且均為輕中度。
 
　　目前，基于8周數(shù)據(jù)，研發(fā)團(tuán)隊已向國家藥監(jiān)局提交補(bǔ)充申請，該藥將有望成為全球頭個個該年齡段的AhR調(diào)節(jié)劑類創(chuàng)新藥。
 
　　6月11日，默沙東的長效單抗克萊羅韋單抗(商品名：安福暢®)正式在中國獲批，用于即將進(jìn)入或出生在第一個RSV流行季的新生兒和嬰兒，預(yù)防RSV導(dǎo)致的下呼吸道感染。
 
　　克萊羅韋單抗是一款預(yù)防性長效單克隆抗體，可通過與 RSV 的融合糖蛋白結(jié)合來誘導(dǎo)對 RSV 的被動免疫，從而預(yù)防 RSV 感染，旨在為嬰兒提供直接、快速和持久的保護(hù)。2025年6 月，該藥獲得美國 FDA 批準(zhǔn)上市，成為頭個針對嬰兒的單劑量 RSV 單抗，無論患者體重如何。
 
　　6月5日，歐盟委員會正式批準(zhǔn)洛美他派(Lomitapide，商品名Juxtapid)用于5歲及以上兒童純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)的治療。
 
　　HoFH是一種罕見的常染色體共顯性遺傳病，其特征為負(fù)責(zé)清除體內(nèi)低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的受體功能受損。此次批準(zhǔn)基于一項評估 Lomitapide 治療43名5至17歲純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)患兒的3期、開放標(biāo)簽、單臂、多中心研究的證據(jù)。據(jù)悉，在2026年3月，洛美他派膠囊也已獲FDA批準(zhǔn)用于兒童HoFH。
 
　　6月4日，威凱爾醫(yī)藥化藥1類創(chuàng)新藥維邁妥 (通用名：安瑞曲替尼)獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，為攜帶NTRK融合基因的晚期實(shí)體瘤成人及12歲以上青少年患者帶來全新治療選擇。
 
　　維邁妥是威凱爾醫(yī)藥自主研發(fā)的核心突破性創(chuàng)新成果，也是新一代TRK抑制劑。該藥物精準(zhǔn)針對NTRK融合基因靶點(diǎn)，有效攻克了傳統(tǒng)TRK靶向藥常見的耐藥難題，具備療效優(yōu)異、安全性高、耐受性好的核心優(yōu)勢，可廣泛應(yīng)用于多種局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療。
 
　　6月2日，眾生藥業(yè)公告稱，公司控股子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物昂拉地韋顆粒被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入優(yōu)先審評品種名單。
 
　　該藥品為顆粒劑，規(guī)格0.1g、0.2g，擬定適應(yīng)癥用于2至12歲以下單純型甲型流感兒童患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險的患者。
 
　　……
 
　　總的來說，當(dāng)前兒童用藥的一系列突破，都在為億萬兒童的健康成長筑牢防線。未來，隨著藥企新藥研發(fā)的不斷落地，行業(yè)還將迎來更多成果，為廣大患者提供更多治療選擇。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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