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2025年04月27日 13:36:32來源：蘇州萊伯曼醫(yī)藥科技有限公司點擊量：24002
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| 主要內容 | |
| 一、生產(chǎn)現(xiàn)場審計要求
| 一、GMP關于生產(chǎn)現(xiàn)場管理的技術要求 1. GMP的原則要求 2. GMP的一些重要原則與基本概念 3. GMP關于生產(chǎn)現(xiàn)場管理的條款要求 二、生產(chǎn)現(xiàn)場審計要求 1. 生產(chǎn)現(xiàn)場審計的范圍 2. 生產(chǎn)管理要求 3. 廠房設施要求 4. 設備要求 5. 計算機系統(tǒng)要求 6. 現(xiàn)場操作要求 7. 審計實例問題分析 三、生產(chǎn)現(xiàn)場審計檢查清單 1. 生產(chǎn)現(xiàn)場審計檢查清單樣本示例 2. 生產(chǎn)現(xiàn)場審計檢查清單準備（分組制作） 3. 問題討論與總結 |
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二、物料系統(tǒng)審計要求
| 一、GMP關于物料系統(tǒng)管理的技術要求 1. 物料的基本概念及物料管理的范圍 2. GMP關于物料系統(tǒng)管理的條款要求 二、物料系統(tǒng)現(xiàn)場審計要求 1. 物料系統(tǒng)管理要求 2. 物料系統(tǒng)廠房設施要求 3. 現(xiàn)場操作要求 4. 審計實例問題分析 三、物料系統(tǒng)現(xiàn)場審計檢查清單 1. 物料系統(tǒng)現(xiàn)場審計檢查清單樣本示例 2. 物料系統(tǒng)現(xiàn)場審計檢查清單準備（分組制作） 3. 問題討論與總結 |
| 三、審計 | 一、現(xiàn)場審計的類型 二、現(xiàn)場審計的流程以及準備 三、現(xiàn)場審計的接待 四、審計示例分析 五、問題討論與總結 |
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