【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近期,諾華、禮來、GSK、羅氏、諾和諾德等大批跨國藥企已相繼發(fā)布2025年全年財報,整體業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)健增長。不過,值得注意的是,其中有一部分藥企已陷入營收增速放緩、利潤承壓的困境。
這一困境主要是由于專利懸崖、市場競爭、政策壓力疊加影響。其中,專利懸崖的沖擊已然清晰可見。如諾華2025年財報顯示,全年營收545.32億美元,同比增長8%,但核心產(chǎn)品Entresto因?qū)@狡?,銷售額從2024年的78.22億美元下滑至77.48億美元。據(jù)了解,該產(chǎn)品及另外兩款藥物,在美國市場就將減少40億美元銷售額。
默沙東2025年全年營收650.11億美元,同比僅增長2%,凈利潤雖增長7%但增速放緩,核心支柱K藥增長乏力,且從2028年和2030年開始,該藥還分別將在美國和歐洲面臨生物仿制藥競爭。
輝瑞也深陷專利懸崖以及新冠產(chǎn)品退潮困境,其核心抗凝藥Eliquis專利即將到期;此外,新冠疫苗Comirnaty2025年全年營收44億美元,同比下降18%;口服治療藥物Paxlovid營收24億美元,同比下降59%。
當(dāng)前,面對專利懸崖的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),跨國藥企積極應(yīng)對,已形成了“續(xù)命、補位、轉(zhuǎn)型”三大核心路徑。其中,在專利保護(hù)延長方面,多家企業(yè)通過劑型創(chuàng)新、新適應(yīng)癥拓展構(gòu)建“專利防護(hù)網(wǎng)”。
如BMS與輝瑞將Eliquis美國專利保護(hù)期延至2026年11月,并達(dá)成和解使仿制藥上市推遲至2027年。為鞏固市場,雙方還啟動“Eliquis 360 Support”直銷計劃,向無保險患者提供40%折扣,旨在增強患者粘性并延長銷售周期。而默沙東則在推進(jìn)K藥皮下注射劑型研發(fā),獲新專利保護(hù)至2038年,試圖轉(zhuǎn)移患者群體避開仿制藥沖擊。
在并購與管線補強方面,藥企動作更是積極。輝瑞以430億美元收購Seagen,獲得ADC技術(shù)平臺,試圖以新興賽道產(chǎn)品替代到期重磅藥;默沙東正加速通過皮下注射劑型 Keytruda Qlex進(jìn)行防御性布局,同時還在通過并購和研發(fā),豐富腫瘤乃至其他疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,以降低對單一產(chǎn)品的依賴。此外,加速AI研發(fā)、深耕中國等新興市場,也已逐漸成為跨國藥企的重要發(fā)展戰(zhàn)略。
總而言之,專利懸崖對跨國藥企來說意味著更深層的挑戰(zhàn),也標(biāo)志著靠“重磅藥躺贏”的時代即將結(jié)束。未來,隨著并購整合的加速、AI研發(fā)的普及以及新興市場的深耕,跨國藥企將邁入“創(chuàng)新驅(qū)動、多元發(fā)展”的新階段。與此同時,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭格局或?qū)⒅厮?,這預(yù)計將為中國創(chuàng)新藥企業(yè)帶來更多合作與出海的機遇。
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