【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年以來,全球抗衰老藥物研究領域迎來了多項新突破,包括多款新藥申請臨床、啟動大規(guī)模臨床驗證,及高端醫(yī)療器械獲批等。
如近日,F(xiàn)DA批準Life Biosciences旗下ER-100試驗性新藥申請。據(jù)悉,Life Bioscience核心理念是通過部分表觀遺傳重編程,在維持細胞原有身份前提下,重置與年齡相關的表觀遺傳異常以恢復功能。而ER-100基于部分表觀遺傳重編程平臺構建,采用AAV為基因遞送載體,能將OSK因子編碼序列注射至玻璃體腔,恢復細胞年輕表型同時降低潛在腫瘤風險。
根據(jù)Life Biosciences在第十二屆衰老研究與藥物發(fā)現(xiàn)會議上披露的數(shù)據(jù),ER-100已在多種眼科相關動物模型中完成玻璃體內(nèi)注射給藥研究,并觀察到較為一致的神經(jīng)保護與功能改善信號。
3月2日,南京瑞初醫(yī)藥宣布,自主研發(fā)的靶向衰老機制治療眼部疾病的創(chuàng)新藥物RC017,已正式獲得美國FDA的新藥臨床試驗批準。
公開資料顯示,瑞初醫(yī)藥成立于2021年6月,是國內(nèi)專注于靶向衰老生物學、開發(fā)預防與逆轉衰老及相關疾病創(chuàng)新藥的企業(yè)。RC017是公司聚焦于“靶向衰老機制”的核心管線之一,采用獨特的“三大研發(fā)平臺”策略,圍繞慢性炎癥、衰老細胞清除及細胞重編程等關鍵生物學通路進行布局。
1月16日,伊臻生物自主研發(fā)的注射用聚左旋乳酸填充劑正式獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。據(jù)介紹,該產(chǎn)品為顳部適應癥的注射填充針劑,其“云朵微球”采用國內(nèi)自主開發(fā)的MEDBIOMA(®)聚左旋乳酸,以及EvolaONE(®)專利技術制備。材料已有數(shù)萬例顱頜面安全植入的臨床使用經(jīng)驗,并通過了NMPA和FDA雙重認證。
1月,康諾生物透露,公司“一項評估不同劑量注射用輔酶I(NAD+)治療卵巢功能衰退有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究”(2025LP03594)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。注射用輔酶I(NAD+)是其在生殖健康與抗衰老領域的重要探索,旨在探索提升難治性不孕助孕成功率的新路徑。
從整體來看,在政策引導、技術積累、臨床需求和資本支持下,國產(chǎn)抗衰老領域正加速迎來突破。未來,國產(chǎn)抗衰老藥物將從"跟隨者"逐步成長為全球抗衰老賽道上有力的競爭者,推動中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的升級,同時也將為全球應對人口老齡化挑戰(zhàn)貢獻更多力量。
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