【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】作為國內(nèi)創(chuàng)新中藥企業(yè)，康緣藥業(yè)近年來通過自主研發(fā)與戰(zhàn)略并購雙輪驅(qū)動，逐步構(gòu)建起自己的研發(fā)體系。2026年以來，康緣藥業(yè)在研發(fā)方面也屢獲好消息。
 

　　如國家藥監(jiān)局發(fā)布的2026年03月10日藥品通知件送達信息中便包括江蘇康緣藥業(yè)申報的2.1類中藥改良新藥熱毒寧顆粒。
 

　　熱毒寧顆粒是康緣藥業(yè)已上市的獨家品種熱毒寧注射液的劑型改良產(chǎn)品。據(jù)公開資料顯示，熱毒寧注射液是完成流感Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗并發(fā)表SCI論文、證實療效優(yōu)于奧司他韋的清熱解毒類中藥注射劑。數(shù)據(jù)顯示，熱毒寧注射液作為年銷曾超12億元的“現(xiàn)金奶牛”，在流感、手足口等多項RCT研究中顯示出快速解熱、綜合改善呼吸道癥狀的療效，2025年前三季度貢獻7.7億元營收。
 

　　熱毒寧顆粒于2020年4月獲批臨床，歷經(jīng)數(shù)年研究，于2026年1月順利完成III期臨床試驗并申報上市，用于治療流行性感冒(風(fēng)熱證)。
 

　　近日康緣藥業(yè)還發(fā)布公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的黑黃赤珠顆?！端幬锱R床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意該藥品開展用于慢性心力衰竭的臨床試驗。
 

　　公告顯示，該處方以經(jīng)典名方苓桂術(shù)甘湯加桂枝湯為基礎(chǔ)，針對慢性心衰“氣虛、血瘀、水飲”的核心病機，由全國名中醫(yī)王階教授進行理論指導(dǎo)，確立了“益氣活血、通陽利水”的治法。這種基于中醫(yī)理論指導(dǎo)，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研發(fā)的路徑，符合當(dāng)前中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的方向，也獲得了國家中醫(yī)藥管理局“心力衰竭中醫(yī)藥多學(xué)科交叉創(chuàng)新團隊”項目的支持。從臨床價值層面分析，該藥物瞄準(zhǔn)的是未被充分滿足的臨床需求。心力衰竭是心血管疾病的終末期表現(xiàn)，患者群體龐大。
 

　　此外，康緣藥業(yè)近期還傳來喜訊，公司提交的青參通絡(luò)顆粒臨床申請正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)承辦。這是康緣藥業(yè)今年頭個申報的中藥1.1類新藥，更是其持續(xù)深耕中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的又一有力見證。
 

　　據(jù)悉，自2020年起，康緣藥業(yè)便踏上了中藥新藥獲批的“高速路”，每年都有新藥獲批上市。其中，2021年獲批的銀翹清熱片和2025年獲批的參蒲顆粒，均為中藥1.1類新藥。中藥1.1類新藥，代表著中藥創(chuàng)新的高水平，其研發(fā)難度大、周期長，需要企業(yè)具備強大的科研實力和創(chuàng)新能力，可見康緣藥業(yè)在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的深厚底蘊。
 

　　康緣藥業(yè)之所以能夠在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得如此輝煌的成就，離不開其對科研創(chuàng)新的持續(xù)投入和對品質(zhì)的嚴(yán)格把控。數(shù)據(jù)顯示，2024年公司研發(fā)投入達6.54億元，占營業(yè)總收入的16.79%。公司擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團隊和先進的研發(fā)設(shè)備，能夠不斷攻克中藥研發(fā)中的技術(shù)難題，同時，康緣藥業(yè)還注重與國內(nèi)外科研機構(gòu)的合作與交流，積極引進先進技術(shù)和管理經(jīng)驗，不斷提升自身的創(chuàng)新能力和核心競爭力。
 

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