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3月，全球多款重磅藥物III期臨床試驗取得成功！

2026年03月25日 09:42:38來源：制藥網(wǎng)點擊量：39202

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026 年3 月，禮來、羅氏等企業(yè)多款重磅新藥 III 期臨床告捷，覆蓋腫瘤、自免、神經(jīng)、代謝、傳染病等核心賽道、從整體來看，成功率、療效幅度、商業(yè)化潛力均創(chuàng)近年新高。

　　如近日，Telix Pharmaceuticals Limited用于治療前列腺癌的全球創(chuàng)新藥物TLX591-Tx (177Lu rosopatamab tetraxetan)的國際多中心III期臨床試驗(ProstACT Global)的第一部分(安全性和劑量學引導)已成功達到主要目標。

　　ProstACT Global旨在評估TLX591-Tx聯(lián)合標準療法(阿比特龍、恩扎盧胺或多西他賽)對比單獨使用標準療法治療PSMA陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。本次試驗第一部分主要研究結(jié)果，證實了TLX591-Tx的安全性及耐受性良好。試驗血液學事件均為短暫且可控，同時劑量學數(shù)據(jù)也證實了腫瘤攝取。

　　3月19日，禮來表示，其下一代減肥藥物retatrutide在針對2型糖尿病患者的后期臨床試驗中取得成功，既顯著改善血糖控制，也實現(xiàn)了可觀的減重效果。

　　這是retatrutide迄今公布的第二項后期臨床試驗結(jié)果。目前，禮來還尚未就該藥在肥胖或糖尿病治療方面提交上市申請，但公司預計將在今年年底前公布另外七項三期臨床試驗結(jié)果。

　　3月11日消息，Vertex(VERX) Pharmaceuticals的在研療法povetacicept針對免疫球蛋白A腎病(IgAN)的3期臨床試驗RAINIER獲得積極中期分析結(jié)果。公司預計將在3月底前完成該療法的生物制品許可申請(BLA)滾動提交，尋求加速批準。

　　Povetacicept是一種BAFF/APRIL雙靶點抑制劑，通過抑制B細胞及漿細胞產(chǎn)生致病性抗體，從源頭上延緩IgA腎病等多種自身免疫性疾病進展。3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，接受povetacicept治療的患者在第36周時尿蛋白/肌酐比值(UPCR)降低了49.8%，差異具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義。

　　3月2日，羅氏宣布，其口服BTK抑制劑Fenebrutinib在復發(fā)型多發(fā)性硬化癥(RMS)的關鍵性III期研究(FENhance 1)達到主要終點。該藥是一種非共價、可逆且高選擇性的 BTK 抑制劑，具有高效力、可逆性及高達 130 倍的激酶選擇性，旨在減少脫靶效應。

　　值得注意的是，F(xiàn)ENhance 1是 fenebrutinib 在多發(fā)性硬化癥(MS)領域 pivotal III期開發(fā)計劃的最后一項讀出結(jié)果，標志著羅氏已圓滿完成全部三項關鍵III期研究。

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　　業(yè)內(nèi)分析認為，2026年3月多款重磅藥物III期臨床成功的密集涌現(xiàn)，標志著全球創(chuàng)新藥研發(fā)正從“數(shù)量擴張”走向“質(zhì)量躍升”的新階段。未來，只有真正具備臨床價值、靶點創(chuàng)新、數(shù)據(jù)扎實的藥物，才能在這場“價值競賽”中勝出。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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