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2026年 ADC 研發(fā)降溫，多款新藥開發(fā)終止

2026年04月21日 16:57:23來源：制藥網(wǎng)點擊量：30514

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著技術的發(fā)展，ADC藥物領域正在發(fā)生深刻的變革，行業(yè)已從 “野蠻生長” 轉(zhuǎn)向 “理性深耕” 的階段。值得注意的是，在此背景下已有不少藥物因療效不足、安全性風險、資金短缺或戰(zhàn)略調(diào)整已被終止/暫停開發(fā)。

　　3月20日，輝瑞宣布終止一款用于實體瘤治療的Ⅰ期抗體偶聯(lián)藥物(ADC)——PF?08046031。公司發(fā)言人確認，該項目的叫停出于“商業(yè)層面的考量”，是近期Seagen管線整合的延續(xù)。

　　據(jù)了解，PF?08046031原名SGN?CD228A，是輝瑞在2023年以430億美元收購Seagen后并入公司管線的資產(chǎn)之一。該ADC靶向CD228，是一種與鐵結(jié)合的細胞表面蛋白，長期以來被認為在黑色素瘤細胞中高度表達。輝瑞隨后發(fā)現(xiàn)，該靶點同樣存在于其他多種實體瘤中。

　　無獨有偶，在今年1月，輝瑞一款名為PF-08052666/SGN-MesoC2的MLSN ADC藥物臨床試驗狀態(tài)也已變更為“主動，非招募”，計劃招募人數(shù)從預計的365例驟然縮減至實際的19例，這一決定并非出于安全考慮、監(jiān)管要求或任何行為問題。根據(jù)報道，這款ADC藥物來自和鉑醫(yī)藥與宜聯(lián)生物的ADC藥物，在2023年12月以超10億美元的潛在交易出海。

　　實際上，近年來，阿斯利康、輝瑞、羅氏等眾多藥企，均已將ADC提升至非常高的戰(zhàn)略高度，但在該領域的研發(fā)與BD投入都在持續(xù)加大的同時，也有不少藥物因療效不足、安全性風險、資金短缺或戰(zhàn)略調(diào)整已被終止/暫停開發(fā)。

　　第一三共在2026年1月，也宣布終止下一代ADC藥物DS-9606的內(nèi)部開發(fā)。DS-9606是一款靶向CLDN6的ADC，搭載第一三共自主研發(fā)的mPBD載荷。對于此次研發(fā)終止，第一三共研發(fā)負責人表示，是基于產(chǎn)品線整體考量，該領域仍有進一步開發(fā)空間。據(jù)悉，CLDN6主要對應生殖細胞瘤等罕見腫瘤，全球年發(fā)病率不足10萬例。

　　此外，其與阿斯利康合作的另一款重要ADC藥物Datroway，其關鍵III期臨床試驗數(shù)據(jù)也再次被推遲公布，預計時間為2026年下半年。。

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，截止到2026年2月，失敗或終止的ADC藥物注冊性臨床研究已有79項。同時，還有超過100個ADC項目被終止或從管線中移除，臨床失敗率在70%-89%之間。

　　對此，業(yè)內(nèi)分析認為，近年來ADC藥物領域的研發(fā)“剎車”事件頻發(fā)，標志著行業(yè)正從狂熱追逐進入理性驗證階段。未來，決定ADC藥物開發(fā)能否成功的將是更優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)、更差異化的靶點選擇、更可控的安全性以及更精準的商業(yè)化策略。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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