【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 近日,中國(guó)生物制藥宣布,子公司正大天晴藥業(yè)與GSK達(dá)成戰(zhàn)略合作,斬獲乙肝新藥Bepirovirsen中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款,正大天晴將負(fù)責(zé)bepirovirsen在中國(guó)內(nèi)地的進(jìn)口、分銷(xiāo)、醫(yī)院準(zhǔn)入以及推廣和非推廣活動(dòng),該產(chǎn)品產(chǎn)生的全部銷(xiāo)售收入將確認(rèn)為正大天晴的營(yíng)業(yè)收入。
正大天晴將在初始5.5年合作期內(nèi),按照約定的供應(yīng)條款向GSK采購(gòu)bepirovirsen,此后雙方可在協(xié)商一致的基礎(chǔ)上延長(zhǎng)合作期限。
據(jù)了解,Bepirovirsen是一種用于治療成人慢性乙型肝炎(CHB)的同類(lèi)首創(chuàng)療法,在國(guó)內(nèi),該藥已被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局CDE納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。GSK預(yù)測(cè),該藥全球年銷(xiāo)售額峰值可能超過(guò)20億英鎊(約195億元人民幣)。
正大天晴深耕肝病領(lǐng)域數(shù)十年,擁有覆蓋逾5000家各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛商業(yè)網(wǎng)絡(luò),引入Bepirovirsen后,公司的肝病產(chǎn)品線將從"抑制"(恩替卡韋、TDF等)延伸至"治愈"。同時(shí),公司自研管線中的TQA3605(HBV核心蛋白變構(gòu)調(diào)節(jié)劑)、TQ-A3334(TLR-7激動(dòng)劑)等產(chǎn)品在未來(lái)也可與Bepirovirsen形成聯(lián)合療法,構(gòu)建起堅(jiān)固的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,這一合作并非簡(jiǎn)單的產(chǎn)品引進(jìn),而是中外醫(yī)藥頭部將“產(chǎn)品”與“渠道”進(jìn)行精準(zhǔn)匹配的戰(zhàn)略性組合。實(shí)際上,這也反應(yīng)出本土大藥企正利用自身優(yōu)勢(shì),布局更全面的全球生態(tài)體系。實(shí)際上,在近年來(lái),還有不少跨國(guó)藥企也已選擇與中國(guó)本土頭部企業(yè)合作,加速創(chuàng)新藥在華商業(yè)化。
如2026年5月12日,恒瑞醫(yī)藥公告,公司與BMS達(dá)成全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議,共同推進(jìn)13款涵蓋腫瘤學(xué)、血液學(xué)及免疫學(xué)的早期項(xiàng)目,以加速創(chuàng)新藥物研發(fā)。本次合作協(xié)議包含4項(xiàng)恒瑞腫瘤學(xué)及血液學(xué)項(xiàng)目、4項(xiàng)BMS免疫學(xué)項(xiàng)目,以及雙方依托恒瑞研發(fā)引擎與多元?jiǎng)?chuàng)新技術(shù)平臺(tái)共同研發(fā)的5項(xiàng)創(chuàng)新項(xiàng)目,均尚未進(jìn)入臨床研究階段。
根據(jù)協(xié)議,BMS將向恒瑞支付可達(dá)9.5億美元的相關(guān)付款,即6億美元首付款、第一筆周年付款1.75億美元,以及第二筆有條件的2028年周年付款1.75億美元。協(xié)議的潛在總交易額可達(dá)約152億美元。
基于BMS差異化的研發(fā)優(yōu)勢(shì)、全球臨床開(kāi)發(fā)能力、注冊(cè)專(zhuān)業(yè)能力與商業(yè)化規(guī)模,以及恒瑞的藥物研發(fā)引擎、技術(shù)平臺(tái)及高效早研能力,本次合作將加速一系列高價(jià)值項(xiàng)目的推進(jìn)。
總的來(lái)說(shuō),從以上兩筆合作可以看出,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從“仿制大國(guó)”升級(jí)為具備全球資源整合能力的創(chuàng)新高地。未來(lái),這種“產(chǎn)品所有權(quán)與商業(yè)化權(quán)益分離”的模式,可能成為MNC加速創(chuàng)新藥在華商業(yè)化的合作新趨勢(shì)。而能精準(zhǔn)整合全球尖端產(chǎn)品與本土商業(yè)化能力、能深度嵌入全球早期研發(fā)鏈條的藥企,或?qū)⒃谌蚋?jìng)爭(zhēng)中迎來(lái)更多機(jī)遇。
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評(píng)論