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國內(nèi)血友病治療賽道迎來關(guān)鍵突破期，近期新藥進展不斷

2026年06月08日 17:47:34來源：制藥網(wǎng)點擊量：20691

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】  血友病是一種 X 染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，主要分為血友病 A(凝血因子 VIII 缺乏)和血友病 B(凝血因子 IX 缺乏)兩類。該疾病可導(dǎo)致多種癥狀，包括關(guān)節(jié)出血、嚴重內(nèi)出血和大腦出血。近年來，中國藥企在血友病藥物領(lǐng)域正不斷加碼布局，而隨著創(chuàng)新能力的持續(xù)提升，也開始迎來一系列研發(fā)突破。
 
　　近日，舒泰神控股子公司江蘇貝捷泰生物申報的注射用波米泰酶α(商品名：博佳凝)獲批上市，用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5個Bethesda單位(BU)的先天性血友病A或B成人患者的出血治療。
 
　　據(jù)了解，注射用波米泰酶α(STSP-0601)為凝血因子X激活劑。臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥12小時有效止血率達81.94%，77.12%的出血訪視僅需給藥1~2次即可有效止血；臨床試驗中未報告3級及以上不良事件，未出現(xiàn)血栓風(fēng)險，用藥安全性表現(xiàn)亮眼。
 
　　2026年6月1日，衛(wèi)光生物公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的人凝血因子Ⅸ《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意該藥品開展用于凝血因子Ⅸ缺乏癥(血友病B)患者的出血治療的臨床試驗。據(jù)悉，人凝血因子IX(FIX)主要用于B型血友病患者的出血治療，通過補充患者體內(nèi)缺乏的凝血因子IX，幫助血液凝固，控制或預(yù)防出血。
 
　　2026年3月4日，新諾威發(fā)布公告稱，公司控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于艾美賽珠單抗注射液(SYS6053)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。根據(jù)公告，艾美賽珠單抗注射液是一種修飾的人源化IgG4單克隆抗體，具有雙特異性抗體結(jié)構(gòu)，可橋接凝血因子IXa和凝血因子X，為原研藥舒友立樂®的生物類似藥，適用于A型血友病患者。
 
　　2025年4月，信念醫(yī)藥自主研發(fā)的信玖凝®(BBM-H901注射液)獲得NMPA批準(zhǔn)上市，用于中重度血友病B成年患者的治療。據(jù)介紹，BBM-H901以靜脈給藥的方式將人凝血因子Ⅸ(FIX)基因?qū)胙巡患者體內(nèi)持續(xù)表達，提高并長期維持患者的凝血因子水平，用于預(yù)防血友病B成年患者出血。
 
　　……
 
　　總的來說，近年來我國在血友病藥物領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了多維度突破。未來，隨著藥企研發(fā)的不斷落地，中國血友病藥物創(chuàng)新將加速從“替代跟進”邁入“原創(chuàng)引領(lǐng)”的新階段。
 
　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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