【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】慢性腎臟病(CKD)逐漸成為威脅人類健康的重大公共衛(wèi)生問題，其不僅影響患者的生活質(zhì)量，還會(huì)增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)悉，近年來，研究發(fā)現(xiàn)一類降糖藥物GLP-1RAs，還可能對(duì)心臟和腎臟具有保護(hù)作用。目前司美格魯肽等已證實(shí) GLP-1 可帶來腎臟結(jié)局獲益。
 

　　2025年3月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)諾和諾德(Novo Nordisk)的GLP - 1受體激動(dòng)劑Ozempic(司美格魯肽)用于治療2型糖尿病合并慢性腎病(CKD)。這是頭個(gè)獲批該適應(yīng)癥的GLP - 1藥物。據(jù)悉，其獲批基于具有里程碑意義的FLOW臨床試驗(yàn)。
 

　　FLOW研究作為GLP-1 RA類藥物將腎臟結(jié)局作為主要研究終點(diǎn)的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，其結(jié)果強(qiáng)有力地表明，司美格魯肽在CKD合并T2DM患者中可全面保護(hù)腎功能，預(yù)防腎衰竭，降低CVD風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)腎心共同保護(hù)及生存獲益。這些發(fā)現(xiàn)使司美格魯肽成為目前少數(shù)具有完整心血管-腎臟-代謝綜合征(CKM)保護(hù)證據(jù)的降糖藥物之一?；贔LOW研究的上述突破性證據(jù)，司美格魯肽重塑了CKD的治療路徑，樹立了藥物選擇的新風(fēng)向標(biāo)。
 

　　近日，國(guó)內(nèi)藥企恒瑞醫(yī)藥也迎來新進(jìn)展，6月4日，恒瑞醫(yī)藥登記了一項(xiàng)HRS-7535用于慢性腎臟病(CKD)的III期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃入組3690例患者。
 

　　資料顯示，HRS-7535是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑，采用每日一次口服給藥方式，其吸收不受進(jìn)食和飲水影響，無需嚴(yán)格的空腹條件及服藥后等待時(shí)間，服藥方式靈活便捷。臨床前數(shù)據(jù)顯示 HRS-7535 可顯著改善動(dòng)物慢性腎臟病(CKD)癥狀。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，全球 慢性腎臟病患者規(guī)模超過數(shù)億，中國(guó)也有超過一億人群。長(zhǎng)期以來，CKD的標(biāo)準(zhǔn)治療主要依賴三類藥物：RAS抑制劑(ACEI/ARB)、SGLT2抑制劑以及部分MRA類藥物。從傳統(tǒng)三類藥物的治療，到司美格魯肽證實(shí)GLP-1藥物的腎心保護(hù)價(jià)值，再到國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥邁入關(guān)鍵臨床階段，慢性腎臟病治療領(lǐng)域?qū)⒂瓉淼镄?。未來，隨著國(guó)產(chǎn)HRS-7535等新藥研發(fā)落地，我國(guó)慢性腎臟病治療格局將進(jìn)一步優(yōu)化，為患者帶來更安全、便捷、高效的治療新方案。
 

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