邁威生物押注PD、MSA創(chuàng)新藥！已獲批開展臨床試驗(yàn)

邁威生物宣布其孵化公司思努賽生物的SST001（18F-FD4）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)，成為國內(nèi)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的α-syn PET示蹤劑。【詳情】

2026/4/15 11:15:22 34441

恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線加速?zèng)_刺！5個(gè)1類新藥獲受理

4月9日至10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站公示，恒瑞醫(yī)藥全資子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司提交的5個(gè)1類治療用生物制品新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）正式獲得受理。【詳情】

2026/4/13 11:36:44 41849

2026 年 Q1 首仿藥密集獲批，覆蓋多領(lǐng)域！

未來，那些能夠聚焦難仿藥、復(fù)雜制劑，構(gòu)建技術(shù)壁壘與產(chǎn)品矩陣，實(shí)現(xiàn)“技術(shù)深度”與“臨床價(jià)值”雙重提升的企業(yè)，預(yù)計(jì)將在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出。【詳情】

2026/4/13 10:05:24 41508

“創(chuàng)新藥一哥”重磅新藥在中國獲批上市，16萬SCLC將迎來新希望

百濟(jì)神州與安進(jìn)共同負(fù)責(zé)在中國大陸開發(fā)和商業(yè)化的DLL3/CD3的雙特異性T細(xì)胞銜接器（TCE）抗體——安泰適®（注射用塔拉妥單抗），經(jīng)優(yōu)先審評(píng)程序獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）附條件批準(zhǔn)。【詳情】

2026/4/10 13:33:02 36540

“醫(yī)藥一哥”新增2款創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，4月9日，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）擬納入突破性治療品種。【詳情】

2026/4/10 9:29:13 35908

13個(gè)首仿藥來襲，來自康哲藥業(yè)、齊魯制藥、科倫藥業(yè)等

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，3月有247個(gè)藥品通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，新增20個(gè)獨(dú)家過評(píng)品種，其中有13個(gè)為首仿，包括康哲藥業(yè)的德昔度司他片，華晟光藥業(yè)的氯甲西泮注射液等。【詳情】

2026/4/9 17:09:33 36670

3款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，涉及晚期非小細(xì)胞肺癌等領(lǐng)域

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公示，當(dāng)前有3款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評(píng)品種，分別來自拜耳、施維雅、吉利德，涉及晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等領(lǐng)域。【詳情】

2026/4/9 11:59:17 35526

3個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥等

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站4月8日公示，3個(gè)創(chuàng)新藥擬納入突破性治療品種，來自上海恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司、默沙東研發(fā)（中國）有限公司。【詳情】

2026/4/8 17:29:40 40434

2026年Q2生物醫(yī)藥將迎關(guān)鍵窗口，一批創(chuàng)新藥沖刺臨床關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)

2026年第二季度，全球生物醫(yī)藥行業(yè)或?qū)⒂瓉黻P(guān)鍵窗口期，一批覆蓋炎癥、腫瘤、眼科、遺傳病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥，將集中迎來臨床試驗(yàn)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。【詳情】

2026/4/8 10:09:13 32441

同一日2款創(chuàng)新藥獲批上市！涉及頭個(gè)自主研發(fā)創(chuàng)新核藥

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局4月2日消息，2款國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市，分別來自珠海潤都制藥股份有限公司、佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司，均為診斷藥物。【詳情】

2026/4/3 13:35:35 33313