一款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新納米藥物在美獲批臨床試驗(yàn)，有望為胰腺癌治療帶來(lái)重大突破

目前，包括美國(guó)FDA和歐洲EMA在內(nèi)的全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，已批準(zhǔn)多種納米藥物上市，這些納米藥物廣泛應(yīng)用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。【詳情】

2024/1/3 11:14:55 42542

新年伊始新藥獲批上市！該藥企搶灘外科手術(shù)止血藥物廣闊市場(chǎng)

外科手術(shù)止血市場(chǎng)廣闊，有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，中國(guó)外科手術(shù)臺(tái)數(shù)將達(dá)到10,110.3萬(wàn)臺(tái)，到2030年將達(dá)到12,828.9萬(wàn)臺(tái)。而隨著中國(guó)手術(shù)臺(tái)數(shù)的增長(zhǎng)，外科手術(shù)局部止血藥物市場(chǎng)亦將呈現(xiàn)出較為穩(wěn)定的增長(zhǎng)。【詳情】

2024/1/3 10:42:12 41788

捷報(bào)！這一20億美元抗癌藥迎來(lái)國(guó)內(nèi)首仿

近日消息，正大天晴的依維莫司片（晴維時(shí)）獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)該藥注冊(cè)上市。該藥為國(guó)內(nèi)首仿，將享有12個(gè)月市場(chǎng)獨(dú)占期。
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2024/1/3 9:54:24 41696

2024年伊始ADC藥物領(lǐng)域迎來(lái)多個(gè)積極進(jìn)展，包括恒瑞醫(yī)藥等

近年來(lái)，抗體偶聯(lián)（ADC）藥物市場(chǎng)火熱，2024年伊始ADC領(lǐng)域便迎來(lái)多個(gè)積極進(jìn)展。
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2024/1/3 9:03:51 41639

該藥企國(guó)際化再下一城，肺癌創(chuàng)新藥在東南亞國(guó)家成功獲批上市

近日，復(fù)宏漢霖國(guó)際化戰(zhàn)略再下一城，其繼漢曲優(yōu)®之后，自主研發(fā)和生產(chǎn)的抗PD-1單抗H藥 漢斯?fàn)?#174;（斯魯利單抗）在印度尼西亞獲批上市，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。
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2023/12/29 10:31:26 36187

又一批國(guó)產(chǎn)藥被FDA授予孤兒藥資格認(rèn)定，將加快臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程

孤兒藥是指用于預(yù)防、治療、診斷罕見(jiàn)病的藥品。數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2019年至2024年，全球孤兒藥市場(chǎng)正以約12%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，至2024年，該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2420億美元。【詳情】

2023/12/29 9:35:20 32912

本周內(nèi)新增5個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，涉及全身實(shí)體惡性腫瘤治療等

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，本周內(nèi)（12月25-29日），有5個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，其中包括4個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，1個(gè)進(jìn)口創(chuàng)新產(chǎn)品。【詳情】

2023/12/29 8:58:27 36811

華東醫(yī)藥罕見(jiàn)病新藥被CDE納入優(yōu)先審評(píng)，有望加速上市

藥品一旦被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)，意味著該藥有利于加快在國(guó)內(nèi)上市許可申請(qǐng)的審評(píng)審批，盡早造福國(guó)內(nèi)患者。【詳情】

2023/12/28 11:06:45 33987

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新眼科藥IND獲受理，用于延緩兒童近視進(jìn)展！

聚焦兒童近視問(wèn)題，遠(yuǎn)大醫(yī)藥積極布局，創(chuàng)新產(chǎn)品正迎來(lái)新突破。12月27日，公司宣布其用于延緩兒童近視進(jìn)展的全球創(chuàng)新眼科藥物GPN00884的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理。【詳情】

2023/12/28 9:40:40 39904

上千萬(wàn)美元投入或?qū)ⅰ按蛩?，華東醫(yī)藥擬終止開(kāi)發(fā)這款口服GLP-1藥

美國(guó)vTv Therapeutics公司（下稱(chēng)vTv公司）消息，12月18日，其子公司vTv Therapeutics LLC收到華東醫(yī)藥的通知：有意終止合作開(kāi)發(fā)口服GLP-1受體激動(dòng)劑小分子創(chuàng)新藥TTP273片。【詳情】

2023/12/27 10:27:21 39304