【制藥網(wǎng) 展商新聞】于5月29日-6月2日在芝加哥舉辦的2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)上，恒瑞醫(yī)藥收獲頗豐。公司有91項研究入選、11項創(chuàng)新藥現(xiàn)場口頭匯報，展現(xiàn)出強勁的競爭力。
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥入選的91項研究，包括6項口頭報告(Oral)、3項快速口頭報告(Rapid Oral)、2項臨床科學研討會(Clinical Science Symposium)、48項壁報(Poster)、32項線上發(fā)表(Publication Only)，研究成果涵蓋消化系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、肉瘤、鼻咽癌等十余個腫瘤治療領域。其中，涉及11款已上市創(chuàng)新藥，10款在研創(chuàng)新產品及1款2類新藥。
 

　　11款已上市創(chuàng)新藥包括注射用瑞康曲妥珠單抗(艾維達，研發(fā)代號：SHR-A1811)、注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)、甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)、馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮)、羥乙磺酸達爾西利片(艾瑞康)、阿得貝利單抗注射液(艾瑞利)、氟唑帕利膠囊(艾瑞頤)、瑞維魯胺片(艾瑞恩)、瑞拉芙普α注射液(艾澤利，研發(fā)代號SHR-1701)、海曲泊帕乙醇胺片(恒曲)、注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(瑞坦寧)。
 

　　其中，SHR-A1811于2025年5月頭次獲批用于HER2突變非小細胞肺癌，2026年3月獲批用于治療既往接受過一種或以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者?？ㄈ鹄閱慰褂?019年5月獲得國家藥監(jiān)局批準，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。2020年3月二線肝癌適應癥上市申請獲國家藥監(jiān)局批準。注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊于2025年5月獲批上市，用于預防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐，是中國頭個超長效原研復方止吐針劑。海曲泊帕乙醇胺片于2021年獲批上市兩個適應癥，分別為適用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者，以及適用于對免疫抑制治療(IST)療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者，2026年3月新增適應癥獲批，具體為本品聯(lián)合免疫抑制治療適用于15歲及以上初治重型再生障礙性貧血(SAA)患者。
 

　　另外，10款未上市創(chuàng)新產品包括SHR-1826(c-Met ADC)、SHR-A2102(Nectin-4 ADC)、SHR-A1904(Claudin 18.2 ADC)、SHR-A1921(TROP-2 ADC)、SHR-1501(IL-15融合蛋白)、HRS-8080(ERs降解劑)、HRS-5041(AR-PROTAC小分子)、SHR-3821(CLDN18.2/4-1BB雙特異性抗體)、HRS-4642(KRAS G12D抑制劑)、HRS-1167(PARP1抑制劑)。
 

　　其中，注射用 SHR-1826 是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的、以 c-Met 為靶點的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，通過與腫瘤細胞表面的靶抗原特異性結合，被內吞進入腫瘤細胞后殺傷腫瘤細胞。今年1月，SHR-1826單藥治療既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療失敗的c-Met過表達(2-3+，≥50%)驅動基因陰性局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。
 

　　注射用SHR-A2102是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑(TOPO1i)， SHR-A2102可通過與Nectin-4表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。該產品已開展超10項Ⅰ~Ⅲ期臨床研究，涵蓋晚期尿路上皮癌、膀胱癌、食管癌、肺癌、頭頸癌、宮頸癌等。今年4月，該產品被國家藥監(jiān)局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，擬定適應癥為治療含鉑化療及PD-(L)1抑制劑治療失敗的復發(fā)或轉移性宮頸癌，這是該藥物第2次納入突破性治療品種。
 

　　SHR-A1904是由恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的一種新型ADC，由靶向CLDN18.2的單克隆抗體、DNA拓撲異構酶I抑制劑載荷以及可切割肽基連接子構成。其獨特之處在于載荷的選擇，與微管抑制劑不同，這種DNA拓撲異構酶I抑制劑通過不同的機制發(fā)揮細胞毒性作用，有望克服既往治療的耐藥性問題。
 

　　恒瑞醫(yī)藥作為中國創(chuàng)新藥企代表，持續(xù)深耕腫瘤領域，已連續(xù)16年攜重磅成果亮相ASCO，且近年來公司在ASCO年會上入選研究數(shù)量的持續(xù)攀升，這也印證了公司自身研發(fā)實力不斷積累，同時也見證了中國創(chuàng)新藥產業(yè)的崛起。
 

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