CP級甘油磷酸鈣藥用輔料藥，GMP認(rèn)證

本品是由甘油和磷酸共熱，再加石灰乳中和，用乙醇沉淀，收集沉淀，經(jīng)洗滌、干燥而制得。為本β-，D-和L-a-甘油磷酸鈣的混合物。按干燥品計(jì)算，含鈣（Ca）應(yīng)為18.6%～19.4%?！拘誀睢?/span>

本品為白色至微黃色粉末，無臭或微臭，略有引濕性。本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】

（1）取本品約0.1g，用水和稀硝酸各10ml溶解后，加鉬酸銨試液5ml，煮沸，即發(fā)生黃色沉淀。（2）本品顯鈣鹽的火焰反應(yīng)。【檢查】

溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，用水100ml溶解，溶液應(yīng)澄清無色，如顯渾濁，與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。氯化物  取本品0.25g，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.02%）。硫酸鹽  取本品0.25g，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.2%）。磷酸鹽  取本品1.0g，置25ml納氏比色管中，加稀硝酸10ml溶解，加鉬酸銨試液10ml，搖勻，靜置10分鐘，如顯色，與磷酸鹽標(biāo)準(zhǔn)溶液（精密稱取磷酸二氫鉀0.192g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置另一100ml的量瓶中，加稀硝酸至刻度，搖勻）10ml制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。檸檬酸鹽  取本品5g置燒杯中，加新沸冷水20ml，溶解后濾過，濾液中加硫酸0.15ml，振搖，濾過，濾液中加硫酸汞試液5ml，加熱至沸騰，再加高錳酸鉀溶液0.5ml，再次加熱至沸騰，應(yīng)無沉淀產(chǎn)生。游離甘油與醇中可溶物  取本品1g，加無水乙醇25ml，振搖2分鐘，濾過，濾渣用無水乙醇5ml洗滌，合并濾液與洗液，置經(jīng)70℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中，置水浴上蒸干，在70℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^5mg（0.5%）。干燥失重  取本品，在150℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過12.0%。鐵鹽  取本品1.0g，用稀鹽酸2ml與水23ml溶解后，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。重金屬  取本品1.0g，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽  取本品0.67g，加水23ml和鹽酸5ml，溶解后，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）

【類別】

藥用輔料，稀釋劑和吸濕劑等。

【貯藏】

密封，在干燥處保存。

CP級甘油磷酸鈣藥用輔料藥，GMP認(rèn)證