【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】醫(yī)藥行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力源于持續(xù)創(chuàng)新，而高強(qiáng)度研發(fā)投入是創(chuàng)新突破的堅(jiān)實(shí)根基。近年來，齊魯制藥不斷向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，研發(fā)投入逐漸攀升，數(shù)據(jù)顯示，2025年公司研發(fā)投入同比增長(zhǎng)23%，達(dá)53.7億元，研發(fā)投入占營(yíng)收14.5%。在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司創(chuàng)新藥管線豐富，當(dāng)前擁有120項(xiàng)在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目。而2026年以來，公司創(chuàng)新藥管線也迎來集中爆發(fā)，有12款1類新藥頭次獲批臨床。
 

　　如6月4日，齊魯制藥的1類新藥QLS2311注射液頭次獲批臨床，數(shù)據(jù)顯示，該品種是齊魯制藥頭款布局抗血栓領(lǐng)域的1類新藥，適應(yīng)癥直指急性缺血性卒中。抗血栓化藥及生物藥市場(chǎng)規(guī)模龐大，有數(shù)據(jù)顯示，2025年國內(nèi)全終端醫(yī)院市場(chǎng)銷售額同比增長(zhǎng)2.81%，突破370億元，臨床需求持續(xù)穩(wěn)定。
 

　　5月19日，齊魯制藥1類新藥QLC1101片頭次獲批臨床，擬用于攜帶KRAS G12D突變的晚期實(shí)體瘤。據(jù)悉，在中國三大終端六大市場(chǎng)，抗腫瘤藥(化+生)近年來銷售規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，2025年超越1600億元，同比增長(zhǎng)7.86%。
 

　　5月12日，齊魯制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新小分子藥物QLS1413片獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療FGFR2基因變異的晚期實(shí)體瘤。QLS1413作為高選擇性FGFR2抑制劑，具備清晰的差異化開發(fā)策略：在安全性方面，相較于泛FGFR抑制劑，QLS1413有望顯著降低高磷酸鹽血癥及腹瀉的發(fā)生率與嚴(yán)重程度，提高患者用藥安全性和耐受性。在療效方面，F(xiàn)GFR2靶點(diǎn)的抗腫瘤作用已在膽管癌臨床研究中得到充分驗(yàn)證，為QLS1413的開發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的理論依據(jù)。在應(yīng)用潛力方面，除膽管癌外，F(xiàn)GFR2擴(kuò)增/突變也存在于胃癌、乳腺癌等多種實(shí)體瘤中，QLS1413有望為這些患者群體提供新的治療選擇。
 

　　4月22日，齊魯制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥QLS7320注射液頭次獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，即將在中國開展針對(duì)陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的臨床研究。該款具有全新作用機(jī)制的補(bǔ)體靶向藥物，有望為患者帶來前沿的治療選擇。
 

　　此外，今年齊魯制藥頭次獲批臨床的創(chuàng)新藥還包括QLS-2322 注射液、注射用 QLS-5212、QLS-1317 片、注射用 QLS-5308、 QLH-2405 注射液、QLS-7305 注射液、 注射用 QL-2401、注射用 QLS-5316等。
 

　　據(jù)悉，抗腫瘤藥是齊魯制藥重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一。其中，公司抗腫瘤新藥中研發(fā)進(jìn)度快的包括注射用QLC5508(B7-H3 ADC)、達(dá)雷妥尤單抗注射液(CD38單抗)、QL2107注射液(PD-1單抗)，均已步入Ⅲ期臨床，分別擬用于食管鱗癌、多發(fā)性骨髓瘤和非小細(xì)胞肺癌，申報(bào)NDA指日可待。其中，QLC5508是一款新型靶向B7-H3的抗體偶聯(lián)藥物，具有高細(xì)胞結(jié)合活性與內(nèi)化效率，其有效載荷SuperTopoiTM 的效力比Dxd高出5至10 倍。
 

　　持續(xù)加碼研發(fā)投入、搭建豐富創(chuàng)新管線，齊魯制藥走出一條高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展之路。未來，隨著多款創(chuàng)新藥陸續(xù)上市落地，企業(yè)將持續(xù)為國內(nèi)患者提供更優(yōu)、可及的創(chuàng)新藥物，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)注入強(qiáng)勁動(dòng)力。據(jù)悉，截至當(dāng)前，齊魯制藥有多款1類新藥獲批上市，商業(yè)化價(jià)值持續(xù)釋放。
 

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