【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2026年以來,國內(nèi)藥企新藥授權(quán)(BD)延續(xù)了2025年的爆發(fā)式增長。據(jù)統(tǒng)計顯示,一季度中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額就已突破600億美元。6月以來,中國藥企的海外授權(quán)步伐繼續(xù)加快,已有海思科、來凱醫(yī)藥等多家公司宣布重磅合作。
6月9日,來凱醫(yī)藥發(fā)布公告,授予Vasque Bio一項全球性(不包括中國)的獨家許可 ,以開發(fā) 、制造 、商業(yè)化及以其他方式利用LAE118,并享有相關(guān)權(quán)利。
LAE118是其自主研發(fā)的一種新型PI3K泛突變選擇性抑制劑,截至公告日,該藥已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局及中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的新藥臨床試驗申請批準(zhǔn)。
根據(jù)協(xié)議,來凱醫(yī)藥將有權(quán)獲得一筆不可退還且不可抵扣的首付現(xiàn)金款項1000萬美元,并獲得高達(dá)5.17億美元的開發(fā)及銷售里程碑付款,以及基于LAE118未來凈銷售額的個位數(shù)至雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。此外,Vasque Bio后續(xù)若發(fā)生與LAE118相關(guān)戰(zhàn)略合作或收購交易,公司還有權(quán)獲得額外利益分成付款,金額可高達(dá)該戰(zhàn)略交易額的50%。
6月4日,北京天廣實與云頂新耀達(dá)成授權(quán)合作協(xié)議,后者獲得第三代CD20單抗倍捷欣®(MIL62,通用名:奧妥珠單抗β注射液)在亞太地區(qū)(東南亞、印度、韓國、澳大利亞、新西蘭、中國香港、中國澳門及中國臺灣)的臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。
倍捷欣®是天廣實自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20靶向藥,產(chǎn)品已于2026年2月在國內(nèi)獲批上市,適應(yīng)癥為視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病。根據(jù)協(xié)議約定,云頂新耀向天廣實支付2300萬元首付款,以及不超過人民幣1.86億元的銷售里程碑款。除此之外,天廣實還可獲得該產(chǎn)品在亞太地區(qū)的銷售毛利額分成款項。
6月2日,云頂新耀宣布與TravereTherapeutics,Inc.達(dá)成獨家授權(quán)許可與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,TravereTherapeutics將獲得EVER001(希布替尼)除大中華區(qū)及部分東南亞國家以外區(qū)域的獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益;云頂新耀則將獲得1.125億美元的首付款,并有資格在最多五個適應(yīng)癥上獲得高達(dá)10.3億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。
EVER001是云頂新耀新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,用于治療中國PMN患者的1b/2a期臨床研究數(shù)據(jù)顯示,該藥展現(xiàn)出了快速、深度且持久的免疫學(xué)和臨床緩解,停藥后仍持續(xù)獲益,安全性高,耐受性強。
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