【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái),中國(guó)藥企的創(chuàng)新實(shí)力正在不斷被驗(yàn)證,海外授權(quán)交易也越發(fā)頻繁。據(jù)悉,在2026年6月19日至25日這一周,海思科、和譽(yù)醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥就已相繼宣布達(dá)成大額海外授權(quán)交易,其中多筆交易金額超10億美元。
海思科
近日,海思科公告稱,將兩款自研小分子新藥HSK42360和HSK39297的海外權(quán)益授權(quán)給美國(guó)Nuvectis Pharma,交易總金額可達(dá)14.61億美元(含首付款和里程碑付款)。其中,HSK42360項(xiàng)目的授權(quán)范圍為除大中華區(qū)域以外的全球市場(chǎng),Nuvectis獲得該區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利;HSK39297項(xiàng)目的授權(quán)范圍則為除大中華、東南亞及印度以外的全球區(qū)域。
公開(kāi)資料顯示,HSK42360是一款BRAF抑制劑,在原發(fā)性腦腫瘤及腦轉(zhuǎn)移瘤中都有潛在治療優(yōu)勢(shì),目前正在開(kāi)展I期臨床研究。HSK39297則是一款CFB抑制劑,目前該藥已在中國(guó)遞交了陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的新藥上市申請(qǐng),同時(shí)正在開(kāi)展狼瘡腎炎II期和原發(fā)性IgA腎病III期臨床。
緊接著在6月24日,海思科又宣布與禮來(lái)達(dá)成合作,為其提供小分子藥物早期發(fā)現(xiàn)服務(wù),涉及最多5個(gè)靶點(diǎn)。根據(jù)協(xié)議約定,海思科有權(quán)獲得最高8700萬(wàn)美元的首付款和近期付款,高達(dá)29.67億美元的后續(xù)里程碑付款,并有權(quán)根據(jù)產(chǎn)品未來(lái)凈銷售額獲得分級(jí)銷售提成。
和譽(yù)醫(yī)藥
6月24日,和譽(yù)醫(yī)藥發(fā)布公告稱,與禮來(lái)將結(jié)合各自在藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及全球開(kāi)發(fā)方面的優(yōu)勢(shì),共同推進(jìn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程。據(jù)悉,早在2022年,和譽(yù)醫(yī)藥就與禮來(lái)簽署全球合作及獨(dú)家許可協(xié)議,就新型小分子治療藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及潛在商業(yè)化開(kāi)展合作。
此次深化合作,和譽(yù)醫(yī)藥將依托其早期藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)與創(chuàng)新研發(fā)體系優(yōu)勢(shì),圍繞禮來(lái)選定的疾病靶點(diǎn)開(kāi)展新藥項(xiàng)目的發(fā)現(xiàn)與早期研發(fā)工作。和譽(yù)醫(yī)藥將獲得首付款,并有資格在后續(xù)達(dá)成開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化相關(guān)里程碑后獲得進(jìn)一步付款,潛在總金額高達(dá)19億美元。此外,其還將有權(quán)根據(jù)未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額獲得階梯式銷售分成。
德琪醫(yī)藥
6月22日,德琪醫(yī)藥公告,與K2 Therapeutics(以下簡(jiǎn)稱K2)就ATG-106簽訂獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。ATG-106是德琪醫(yī)藥依托自主AnTenGager平臺(tái)打造的臨床前階段雙特異性 TCE,靶點(diǎn)鎖定CDH6,靶向卵巢癌、透明細(xì)胞腎癌兩大高發(fā)病種。該筆交易的總開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款高達(dá)9.605億美元。
同時(shí),德琪醫(yī)藥還宣布,與K2還簽訂了一項(xiàng)選擇權(quán)協(xié)議,授予后者一項(xiàng)選擇權(quán),使其可獲得一款未披露的臨床前雙特異性TCE候選藥物的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。該筆交易的總開(kāi)發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款高達(dá)9.605億美元。
結(jié)語(yǔ)
從以上交易可以看出,中國(guó)藥企的創(chuàng)新能力正在越來(lái)越受到認(rèn)可,合作模式也已從購(gòu)買某款具體藥物(License-out),升級(jí)為購(gòu)買其藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和早期研發(fā)能力。但要注意的是,達(dá)成交易只是第一步,要想順利達(dá)成合作目標(biāo),真正的挑戰(zhàn)在于后續(xù)的全球臨床推進(jìn)、注冊(cè)申報(bào)和商業(yè)化落地。
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評(píng)論