【制藥網(wǎng) 市場分析】有機構(gòu)指出,站在當前時點,生物醫(yī)藥板塊的投資邏輯已發(fā)生變化。從基本面看,政策暖風頻吹,頭部企業(yè)創(chuàng)新成果陸續(xù)進入兌現(xiàn)期,布局核心生物醫(yī)藥資產(chǎn)正當其時。
從政策層面來看,6月22日,國家相關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)《利用外資固穩(wěn)促優(yōu)行動方案》,其中在醫(yī)藥領(lǐng)域拋出重磅開放舉措:明確抓緊研究出臺藥品分段生產(chǎn)實施細則,便利境外藥品上市許可持有人(MAH)開展生物制品、化學藥品跨境分段生產(chǎn);同時擴大生物技術(shù)、外商獨資醫(yī)院領(lǐng)域開放試點。這一政策組合拳標志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放進入“深水區(qū)”。
如“跨境分段生產(chǎn)”便是一個非常具有信號意義的突破。業(yè)內(nèi)指出,以往,境外藥企若要將生物藥引入中國,往往面臨高昂的進口關(guān)稅、漫長的審批周期以及必須在國內(nèi)建立完整生產(chǎn)線的重資產(chǎn)投入。分段生產(chǎn)允許藥企將上游細胞培養(yǎng)等核心環(huán)節(jié)保留在海外,而將下游純化、制劑灌裝等環(huán)節(jié)放在中國,既利用了國內(nèi)成熟的CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)產(chǎn)能和成本優(yōu)勢,又規(guī)避了部分地緣風險。對于國內(nèi)CXO及生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈而言,這相當于打開了新的增量空間。
此外,2026 年度醫(yī)保目錄申報工作已順利收官,疊加創(chuàng)新藥全新定價機制文件正式落地,市場對創(chuàng)新藥國內(nèi)商業(yè)化定價環(huán)境改善抱有積極預期。地方上,近日上海還發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥外資企業(yè)高能級項目落地的若干措施》以支持生物醫(yī)藥外資企業(yè)高能級項目落地發(fā)展,進一步提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)能級……
在一系列利好政策的推動下,國內(nèi)創(chuàng)新藥也迎來爆發(fā)。如今年6月,已有14個創(chuàng)新藥集中獲批上市,包括百利多特生物藥業(yè)有限責任公司的注射用倫康依隆妥單抗(商品名:宜澤康),用于治療既往經(jīng)至少二線系統(tǒng)化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者。愷興生命科技(上海)有限公司申報舒瑞基奧侖賽注射液(商品名:愷力美),用于治療CLDN18.2陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性,至少二線治療失敗的晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌。重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司的斯樂韋米單抗注射液(商品名:金速希),用于成人狂犬病病毒暴露者的被動免疫。普萊醫(yī)藥(江蘇)股份有限公司1類創(chuàng)新藥培來加南噴霧劑(商品名:普亦克),為局部外用抗細菌藥物,適用于治療由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鮑曼不動桿菌導致的Ⅰ度或淺Ⅱ度燒燙傷繼發(fā)創(chuàng)面感染……
同時,頭部藥企創(chuàng)新成果陸續(xù)進入兌現(xiàn)期。如和恒瑞醫(yī)藥今年一季度創(chuàng)新藥銷售收入45.26億元,同比增長25.75%,占藥品銷售收入的比重達61.69%。百濟神州今年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入105.44億元,同比增長31%;歸母凈利潤16.08億元,扭虧為盈,其歸母凈利潤增長主要系產(chǎn)品收入增長和費用管理推動了經(jīng)營效率的提升。榮昌生物一季度實現(xiàn)營業(yè)總收入6.56億元,同比增長24.76%;歸母凈利潤3.28億元,同比扭虧,公司兩大核心產(chǎn)品泰它西普與維迪西妥單抗已構(gòu)成商業(yè)化支柱。信達生物今年一季度公司產(chǎn)品收入錄得超過人民幣38億元,同比增長超過50%,強勁表現(xiàn)增強了公司收入持續(xù)快速增長的信心,進一步鞏固公司的高成長性及確定性……
從整體來看,當前生物醫(yī)藥行業(yè)已逐漸走出陣痛期,進入政策友好、創(chuàng)新迭代、業(yè)績兌現(xiàn)的三重上行周期。對外開放擴容拓寬產(chǎn)業(yè)發(fā)展邊界,本土創(chuàng)新突破夯實行業(yè)核心競爭力,頭部企業(yè)業(yè)績兌現(xiàn)確立板塊投資確定性。立足當前時點,生物醫(yī)藥板塊估值與業(yè)績匹配度高,成長空間充足,而具備核心創(chuàng)新能力、完整產(chǎn)業(yè)鏈布局、商業(yè)化能力的核心資產(chǎn)優(yōu)勢將凸顯。
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