【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 2026年以來，福建、海南、青海等省份已正式發(fā)文推進(jìn)藥品追溯碼管理。這一政策是國(guó)家層面統(tǒng)一部署的落地執(zhí)行，其核心要求預(yù)計(jì)將對(duì)所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
 

　　近日，福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于全面實(shí)施全省藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)藥品追溯碼采集應(yīng)用的通知》，自7月1日起，所有藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及零售藥店(含連鎖門店)必須對(duì)所經(jīng)營(yíng)的賦碼藥品實(shí)現(xiàn)全品種可追溯；自10月1日起，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)也需對(duì)所使用藥品實(shí)現(xiàn)全品種可追溯。
 

　　《通知》要求，藥品批發(fā)企業(yè)與零售連鎖總部采購藥品時(shí)，應(yīng)通過追溯系統(tǒng)向上游企業(yè)索取追溯信息，將追溯碼掃碼核對(duì)設(shè)為藥品驗(yàn)收必要環(huán)節(jié)，嚴(yán)禁將追溯信息與實(shí)物不符的藥品入庫；銷售藥品時(shí)應(yīng)通過追溯系統(tǒng)向下游企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息并上傳追溯數(shù)據(jù)，受托儲(chǔ)存藥品的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)按照委托方要求建立并實(shí)施信息化追溯管理。
 

　　此外，零售藥店在采購環(huán)節(jié)同樣需通過追溯系統(tǒng)索取追溯信息并完成驗(yàn)收核對(duì)，追溯信息與實(shí)物不符的藥品不得上架。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購藥品時(shí)，也應(yīng)通過追溯系統(tǒng)索取追溯信息并完成驗(yàn)收核對(duì)。
 

　　6月2日，海南省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品生產(chǎn)行為監(jiān)管 規(guī)范生產(chǎn)質(zhì)量管理的若干措施》的通知。據(jù)了解，《若干措施》，從藥品上市許可持有人能力建設(shè)、委托過程管控、受托行為規(guī)范、跨省協(xié)同監(jiān)管四個(gè)維度健全制度體系，規(guī)范藥品委托生產(chǎn)秩序，守牢藥品安全底線，護(hù)航生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　其中，在規(guī)范受托生產(chǎn)企業(yè)行為上，《若干措施》明確受托方依法合規(guī)生產(chǎn)義務(wù)，劃定超范圍承攬業(yè)務(wù)、低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)、擅自變更生產(chǎn)工藝、隱瞞生產(chǎn)偏差及不合格情況等行為紅線，推動(dòng)形成公平透明、誠信守法的市場(chǎng)環(huán)境。
 

　　5月29日，青海省藥品監(jiān)督管理局傳來消息，省藥品監(jiān)管局聯(lián)合省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)全省藥品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)藥品全品種信息化追溯體系建設(shè)工作的通知》。將部署推進(jìn)藥品全品種、全鏈條信息化追溯體系建設(shè)，構(gòu)建覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)使用全過程的信息化追溯閉環(huán)，確保藥品安全。
 

　　《通知》明確，6月30日前，全省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及零售藥店賦碼藥品入出庫掃碼率和數(shù)據(jù)上傳率均須達(dá)到100%；8月底前，省、市(州)、區(qū)(縣)級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)；10月底前，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)標(biāo)；12月底前，醫(yī)保定點(diǎn)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、個(gè)體診所力爭(zhēng)達(dá)到95%以上，實(shí)現(xiàn)追溯體系向最基層延伸覆蓋。
 

　　……
 

　　2025年，國(guó)家醫(yī)保局等四部門聯(lián)合發(fā)文要求自2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。2026年以來各省市的發(fā)布的文件以及行動(dòng)，是對(duì)國(guó)家層面統(tǒng)一要求的落地執(zhí)行。未來，這項(xiàng)政策預(yù)計(jì)將推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入一個(gè)更加規(guī)范、透明的全鏈條監(jiān)管時(shí)代。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。