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GLP-1 競爭邁入多適應癥新階段，降糖減重雙適應癥藥物不斷豐富

2026年06月25日 17:02:34來源：制藥網(wǎng)點擊量：487

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，CDE發(fā)布的公示，石藥集團開發(fā)的依達格魯肽α注射液的第二項上市申請已獲受理。據(jù)了解，本次申報的適應癥為成人2型糖尿病的血糖控制。在2025年10月，該產(chǎn)品用于超重或肥胖成人長期體重管理的上市申請就已獲受理。

　　公開資料顯示，依達格魯肽α為一款重組人源GLP-1 Fc融合蛋白注射液，每周給藥一次，可選擇性激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴性方式促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放，并抑制食欲、減少食物攝入，具備降糖、減重及改善代謝指標的作用。

　　本次糖尿病適應癥的上市申請，基于兩項關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究，分別在中國2型糖尿病患者中驗證了單藥治療和聯(lián)合二甲雙胍治療的療效與安全性。

　　據(jù)了解，GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)是一種人體天然的腸促胰素，它在進食后釋放，具有多重生理作用。由于該藥物核心機制覆蓋了降糖和減重兩個需求，近年來隨著該市場的日漸繁榮，以及藥企的持續(xù)加碼布局，同時獲得減重和降糖兩項適應癥的藥物正在逐漸增多。

　　如2026年6月16日，先為達的埃諾格魯肽注射液申請已獲受理，受理號為CYSB2600172。據(jù)悉，在今年1月和3月，該藥在國內(nèi)已先后獲批2型糖尿病和肥胖適應證。此外，值得一提的是，2月輝瑞已拿下埃諾格魯肽注射劑在國內(nèi)的商業(yè)化權(quán)益，先為達生物由此可獲得高達4.95億美元的交易總額。

　　2026年2月11日，禮來中國宣布，穆峰達®(替爾泊肽注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于成人2型糖尿病(T2DM)單藥治療。在2025年，該藥就已被NMPA批準，成為用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的處方藥。

　　2025年9月19日，信達生物宣布，瑪仕度肽注射液第二項適應證獲得國家藥監(jiān)局批準，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制?，斒硕入氖鞘切胚_生物與禮來共同推進的一款GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。在此之前，該藥也已正式獲批用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

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　　總的來說，同時獲批降糖和減重的模式已成為GLP-1類藥物發(fā)展的典型路徑，并且還在繼續(xù)演進。未來，該領(lǐng)域的競爭焦點，預計將從單純的“單藥雙效”加速轉(zhuǎn)向研發(fā)機制更豐富、療效更強、靶點更多的下一代藥物，這對廣大患者來說將是利好。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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